bg.hatedlet.ru

Положителните резултати за ефикасност и безопасност на liksumia

Положителните резултати за ефикасността и безопасността LiksumiaSanofi обяви резултатите от ново изследване фаза III, които показват, че експерименталната лекарството Liksumia® (lixisenatide), когато се прилага като допълнителна терапия към базалния инсулин (в комбинация с метформин или не) се оставя да достигне първичната крайна точка при оценяване на ефективността на лечението, значително намаляване на нивото на НЬА1с, в сравнение с плацебо при пациенти с диабет тип 2 без да се увеличава риска от хипогликемия.

GetGoal-L - е един от деветте проучвания по клинична фаза III програма GetGoal и второ проучване, в което предимствата lixisenatide изследвани при доза от 20 мг 1 път на ден в комбинация с базален инсулин. Проведено е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с 24-седмичен период на първичната терапия, в която 495 пациенти получават плацебо или lixisenatide.

Проучване GetGoal-L показа значителен спад HbA1c (Р = 0.0002) при прилагането lixisenatide без увеличаване на честотата на симптоматични епизоди хипогликемия (Р = 0.14) в сравнение с плацебо. В допълнение, при пациенти с диабет, лекувани с lixisenatide, имаше значително подобрение в постпрандиалната гликемия след тестовата храна (р<0,0001). У пациентов в группе, получавших ликсисенатид, также отмечалось снижение массы тела (р<0,0001).



Тези резултати потвърждават получените по-рано в проучването GetGoal-L Азия. По това време, по-широка популация от пациенти участвали в проучването диабет, който включва представители на двете европейски и азиатски раси. Както се очаква, в случай на GLP-1, най-често нежелателно явление, когато се използва lixisenatide е гадене, което, обаче, не води до значително преждевременно излизане от изследваните пациенти.

"Тези положителни резултати за ефикасността и безопасността е друг важен етап в процеса програма GetGoal клинично и точка на потенциалната стойност на добавяне Liksumia® лекарство (lixisenatide) режим терапия базален инсулин да се подобри гликемичен контрол"- каза Пиер олтара (Pierre олтара), старши вицепрезидент на Global Диабет дивизия Sanofi. - "Резултатите от това и предишни проучвания потвърждават високия потенциал на lixisenatide за подобряването на живота на хората с Диабет тип 2". Пълните резултати от проучването GetGoal-L, за да бъдат представени на медицински конгрес.

Източник: https://remedium.ru/news/world/detail.php?ID=45433
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2021 bg.hatedlet.ru