Какво ново - Levemir - перспективите за лечение на малки деца

Предишна базален инсулинов аналог не се препоръчва за лечение на деца на тази възраст. В момента, Novo Nordisk работи по извършването на промени в инструкциите за употреба на Levemir с наркотици^®.

"За съжаление, деца под 6-годишна възраст, страдащи от диабет тип 1, най-голяма вероятност от развитие на хипогликемия, както и повишен риск от остри усложнения на диабета. Ето защо е толкова важно да се гарантира безопасността на лечението за тази възрастова група, "- каза ръководителят на клинични изпитвания Д-р Нанда Thalang от Университетската болница и Норфолк Norvidzha.

По време на тестовете, първата група от деца на 2-6 години, които са получили Levemir^® в комбинация с бързо инсулинов аналог NovoRapid^®, Това показа намаление в интензитета на деня и нощта хипогликемия в сравнение с втората група от деца, лекувани с човешки базален инсулин (NPH-инсулин NPH инсулин) и NovoRapid^®. Нито един от пациентите, лекувани с Levemir^®, не записва тежки епизоди на хипогликемия, докато в три пациенти, лекувани с човешки базален инсулин, 6 от тези епизоди се наблюдава.

"Това беше първият рандомизирани контролирани клинични проучвания с използване на базален инсулин в група педиатричен пациент, много от които са били на възраст под 6 години. Резултатите от теста потвърждават безопасността на Левемир клинично значимо лекарство^® при пациенти, на тази възраст "- продължава д-р Нанда Thalang.

"Ако процедурата за изменение на инструкцията за употреба на лекарството е успешно, след това Levemir^® ще бъде първият базален инсулинов аналог, използването на които ще се оставя да се най-малките деца. Levemir^® Също така ще бъде втората аналог на инсулин от Novo Nordisk за лечение на пациенти в тази възрастова група, "- казва Кристина Браун Френдсин, корпоративен вицепрезидент, ръководител на международното сътрудничество в областта на медицината Novo Nordisk.

Споделяне в социалните мрежи: