Diafirma: Roman премиера: впечатляващия потенциал на Янов

Роман ПРЕМИЕРА:
Забележителни възможности Янов
На "красив непознат на име Янов" вече споменахме ( "NAM» №6 -2008), разказващ за представянето на All-руски конгрес диабетологична на представител на принципно нов клас лекарства за лечение на диабет тип 2, първият инхибитор на DPP-4 - ситаглиптин (фирма " Merck Sharp & Dohme "), който наскоро е бил регистриран в Русия.
Няма съмнение, от голям интерес за лекари и за пациенти, са резултатите от последните проучвания, които показват клиничен опит с лекарството Янов, това, което беше обсъдено по време на симпозиума на компанията в рамките на 44-ия конгрес на EASD в Рим.
Фактът, че "инкретин ефект", в основата на новия подход към лечението на диабет тип 2, разполага с впечатляващ потенциал се разкрива ясно от примера на това прекрасно лекарство.
Тъй като освобождаването на ситаглиптин към пазара по целия свят вече са издадени повече от 6 милиона рецепти. Продуктът е регистриран в повече от 80 страни и е на разположение на всички континенти. DPP-4, ситаглиптин е в списъка на препоръчаните лекарства в новото издание (ноември 2007 г.) съвместно консенсус, който е разработен от Американската диабетна асоциация (ADA) и Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD). Остава да добавим, че той е включен в националните "алгоритми диабетиците специализирана медицинска помощ" (3-то издание, ревизирана) редактирана I.I.Dedova и M.V.Shestakovoy (март 2008 г.).
Особеното стойността на новите данни обявените на римски конгрес EASD, се състои в това, че те се събират в натрупването на клиничен опит с ситаглиптин, при пациенти с диабет тип 2, и демонстрира ефективността, безопасността и поносимостта на лекарството в комбинация с други орално антидиабетни лекарства по време на продължително лечение.

Един от начините да ИСТИНАТА

... Хиляди начини да доведе до объркване, към истината - само един, казват древните мъдреци. И без значение какъв път не се предлага на пациентите с диабет тип 2, за да се подобри прогнозата на заболяването, да се предпазите от усложнения - има само един начин: тя е необходима в ранните етапи на лечението, за да се постигне целта от ценности компенсационни диабет, а след това да ги подкрепят. Тази нова сила се подчертае, на конгреса в Рим.
Разбира се, за предотвратяване на сърдечно-съдови усложнения от диабет, също така е необходимо, в допълнение към контролиране на нивата на кръвната захар, за извършване на задължителен контрол на кръвното налягане и контрол липид. След лечение на диабет тип 2 - терапия многокомпонентен.
Известно е, че Janow показва висока ефективност както при монотерапия или в комбинация с метформин, с второто изпълнение е показано на всички пациенти с нивото на гликиран хемоглобин над 7%, включително като пациенти започват комбинация новодиагностицирани с диабет тип 2 (, че такова ранно назначаване ще им позволи да прекарват по-голямата част от живота си и след това с добро ниво на кръвната захар).
Ново проучване представен EASD конгресен показа, че изходният комбинираната терапия с ситаглиптин и метформин в продължение на 2 години, осигурява значително подобрение в нивата на кръвната захар, в сравнение със същите лекарства като монотерапия и в повечето случаи се понася добре от пациентите.
Когато комбинация от ситаглиптин и метформин към средно ниво намаляване НЬА1с се постига, като първа линия на лечение на края на първата година от лечението при пациенти, лекувани с комбинацията (50 мг / 1,000 мг 2 пъти дневно) и 1,8% в края на втория - на 1,7% в сравнение с изходното ниво (средна изходна стойност на HbA1c 8,6%). В групата на пациентите, лекувани със същата комбинация но при доза от 50 мг / 500 мг два пъти на ден, съответните стойности са 1.4% и 1.4%, съответно - са получили монотерапия с метформин, 1000 мг 2 пъти на ден - 1,3% и 1,3% - 500 мг 2 пъти на ден - 1.3% и 1.0% - и сред пациентите, получаващи ситаглиптин като монотерапия (100 мг / г) - 0.8% 1,2%. По този начин, една наистина рекордни резултати по пътя на обезщетение диабет показва, че е комбинация от ситаглиптин и метформин.
Допълнителна изследвания представени на симпозиума показа, че прилагане на ситаглиптин пациенти с диабет тип 2, осигурява ефективен и постоянен контрол на гликемията - независимо от първоначалните характеристики (пол, възраст, индекс на телесна маса, HOMA- индекс&# 61538-, съотношения проинсулин / инсулин и НЬА1с).
Също така се проведе три допълнителни безопасността и ефикасността на ситаглиптин комбинация с други антидиабетни средства при пациенти с различни изходни характеристики.
В проучване на 52 седмици продължителност ситаглиптин допълнение към комбинацията от метформин и розиглитазон значително подобрен гликемичен контрол при пациенти с диабет тип 2 262 пациенти бяха включени в получаването на комбинация от метформин (>1500 мг / ден) и розиглитазон (>4 мг / ден). Те са рандомизирани в две групи: първите представители на ситаглиптин се прибавя при доза от 100 мг 1 път на ден, а другата - плацебо.
След 18 седмици в група получаване ситаглиптин се регистрира значително намаляване на средното ниво на НЬА1с от 0,7% в сравнение с плацебо. Също така, съотношението на пациентите, които са постигнали индекс на гликиран хемоглобин под 7% в 18-та седмица от лечението, е значително по-висока при пациенти, лекувани със ситаглиптин в сравнение с плацебо. Подобряването на параметрите на бета-клетъчната функция е също значително по-изразен при пациенти, лекувани със ситаглиптин.
Допълнителни нежелани събития, записани след 18 седмици на лечение, пациенти, получаващи ситаглиптин, по-често изпълнени назофарингит и инфекции на горните дихателни пътища (5% и 6%, съответно) в сравнение с плацебо пациенти (4% и 5%).
В продължение на това проучване до 54 седмици ситаглиптин допълнение към комбинацията от метформин и розиглитазон в повечето случаи, се понася добре и при условие, значително по-голямо намаляване на нивото на НЬА1с до 0.8% в сравнение с плацебо. Честотата на нежелани реакции е 3%, с частни лица, ситаглиптин, по-чести инфекции на горните дихателни пътища, периферен оток, главоболие, болки в гърба, замаяност, кашлица.
В друго проучване, също с продължителност 52 седмици, проведени в Япония, ситаглиптин, определени по-ниска доза (50 мг веднъж на ден 1), се добавя към вече проведе пиоглитазон, което осигурява ефективен гликемичен контрол с добра поносимост. Тя също така е доказано, че намалява нивото на HbA1c с 0,7% - докато 62% от пациентите, достигнали края на индикатор за живота на гликирания хемоглобин по-малко от 7%. ситаглиптин терапия обикновено се понася добре, характеризиращо се с ниска честота на хипогликемични епизоди, в сравнение с плацебо (3.0% спрямо 2.9%) и периферен оток (1.5% срещу 0%), и не води до клинично значимо увеличаване на теглото.
И накрая, резултатите от нов обединен анализ, изразени в симпозиума, показват добра поносимост на лекарството в доза 100 мг / ден по време на срока на до 2 години от лечението.
Безопасност и поносимост се оценява чрез sitagleptina асоциирани данни 12 големи, двойно-слепи, рандомизирани проучвания с продължителността на наблюдение от 18 седмици до 2 години, включващи общо 6139 пациенти, приемащи или ситаглиптин 1 пъти на ден, или с плацебо или активен сравнителен лекарството. Изучава като монотерапия на ситаглиптин, и комбинирането с други хипогликемични средства (метформин, пиоглитазон, сулфонилуреи, комбинация на сулфонилкарбамид и метформин, или комбинация от метформин и розиглитазон). Пациентите от контролната група (не като ситаглиптин) дава широки схеми диапазон. Общата честота на нежелани събития, както и честотата на прекъсване на лечението поради такива събития при пациенти, приемащи и не получават ситаглиптин не се различават.

ОСНОВНИ ИЗВОДИ

Накратко обобщава резултатите от изследванията, направени в симпозиума на "Merck Sharp & Dohme", те изглежда така:
- проучване комбинация от ситаглиптин и метформин, като първа линия на лечение доказа своята ефективност за две години-
- ситаглиптин допълнение към комбинацията от метформин и розиглитазон, както е показано от проучване, значително подобрява контрола glikemii-
- Японски продължителност на проучването 52 седмици потвърждава, че комбинация от ситаглиптин към пиоглитазон също така осигурява надежден контрол glikemii-
- допълнителен анализ се извършва при пациенти с диабет тип 2 показва: ситаглиптин осигурява ефективен и постоянен контрол на гликемията - независимо от индивидуалните особености на пациента, за да terapii- на дестинация
- Анализът на данните на Организацията на обединените 6139 пациентите следва: ситаглиптин 100 мг / ден в продължение на до 2 години в повечето случаи, се понася добре от всички клинични проучвания.
- "Тези данни са от голям интерес, защото тя показва, че добавянето на ситаглиптин към метформин и като първа линия на терапия, както и други антидиабетични средства значително намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, - каза професор Bernard Sharbonel (Франция). - Това е много важно за пациенти с диабет тип 2, който разполага с прогресивно влошаване на функцията на бета клетките, което от своя страна води до влошаване на заболяването. А прогресия на заболяването води до намаляване на ефективността на терапия, която принуждава да се използва комбинация от хипогликемични средства за постигане на оптимален гликемичен контрол.

Олга Трофимова, специален кореспондент на "NAM"
Рим - Москва

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti