Diafirma: Най-добрият начин да се предскаже бъдещето ...

Най-добрият начин
Предсказва бъдещето ...
... е да го създаде. Този афоризъм Стив Джобс правилно звучеше по време на конференцията, организирана от компанията "Ново Нордиск" в Рим за конгресните делегати EASD - учени, лекари, ръководителите на обществените diaorganizatsy от Русия и в чужбина страни в близост. В крайна сметка, тази компания е един от световните лидери в развитието на науката и създаването на иновативни технологии в борбата с диабета - технология, която принадлежи на бъдещето.
Ясни доказателства, че - представени на конференцията фундаментално ново лекарство Liraglyutid първия аналог на човешки глюкагон-подобен пептид - 1 (GLP-1), съдържаща се в етап на клинични проучвания за приложение веднъж дневно при лечение на диабет тип 2.

иновативен подход

Ние предговор това с нашия доклад на Римския конференция кратко обяснение за това, което ендокринните жлези, и какво е тяхното действие.
Фактът, че регулирането на постоянството на кръвната глюкоза, учените са открили, значителна роля на сигналите на стомашно-чревния тракт. Ендокринните жлези принадлежат към семейството на хормони, които стимулират секрецията на инсулин в отговор на приемането на храна. До 70% от секрецията на инсулин след хранене при здрави хора поради ефекта на инкретините (и най-важният от тях - GLP-1), но с нарушен глюкозен толеранс и тип 2 диабет очевидно този ефект е много по-слаба. Това е втори тип, заедно с инсулинова резистентност и увредена секреторна функция на бета-клетки, голямо внимание се дава за намаляване на GLP-1. Ето защо учените решили да осъществите оригиналната терапевтичен принцип при лечението на диабет, на базата на ефектите инкретин.
Трябва да се отбележи, че инкретин, научих през 30-те години на миналия век. Следваща последвано izucheniya- им етап през 1980 г., един от инкретините е описан като продукт на проглюкагон ген, десетилетие - клониран рецептор за GLP-1, и след 6 години и е разработен Liraglyutid - дългодействащ аналог на човешки глюкагон-подобен пептид - 1 единственият рецепторен агонист е GLP-1 с 97% аминокиселинна хомоложност с нативна човешка GLP-1.
С една дума, не е преувеличение, в името на конференцията - "Liraglyutid - нова ера в лечението на захарен диабет тип 2".
Това е наистина новаторски подход, тъй като с въвеждането в клиничната практика пациентите Liraglyutida с втория тип имат уникалната възможност за подобряване на гликемичния контрол, докато забавяне на прогресията на заболяването. Освен това, тази възможност може да бъде предоставена на пациент в ранен етап на лечението - лош контрол на фона на диета терапия във връзка с приема на метформин.
И ако метаболитни нарушения в организма на пациента може да се "включват" в сравнително ранен етап на развитие, така че ще бъде пропуснато бариера, която спира по-нататъшното им ескалация, което води до появата на сърдечно-съдови заболявания, високо заболеваемост и смъртност при пациенти с диабет.
- В резултат на това редица международни проучвания с лекарството Liraglyutid водещи световни експерти са получили интересни и впечатляващи данни, че компанията "Ново Нордиск" има удоволствието да представи на медицинската общност в Русия и други страни, - каза той откриване на конференцията, заместник-председател на регион "Международни операции" Петер Солберг.

Пълния спектър ДОБРОДЕТЕЛИ

Преди да се премести самата данните, отново си спомни как mnogotruden, дълга и vysokozatraten пътя за раждането на иновативна наркотици. Още в основното проучване, съобщи заместник-председател и медицински директор (International Medical отдел) Kirstin Браун Френдсин, участва обикновено от 3 до 10 хиляди различни substantsiy- на нивото на клинични изпитвания и развитието на техните останки от ... 5 до 10 е регистрирана и се реализира като в клиничната практика едно лекарство, което се случва в около 12-15 години от началото цялата работа, която изисква обща инвестиция от 800 до 1 200 милиона долара.
Връщайки се към Liraglyutidu, обърнете внимание: това е една забележителна хомология на лекарството помага да се отворят в клиничната практика на редица нейни предимства. Те са следните:
- намаляване на гликиран хемоглобин с минимален риск gipoglikemiy-
- физиологичен глюкозо-предразполагаща
- значително и очевидно намаляване на теглото tela-
- директно подобряване на бета функцията kletok-
- значително намаляване на систоличното кръвно на налягане
- увеличаване на бета клетъчната маса (в предклинични изследвания) -
- ниско производство на антитела.
Liraglyutid е близко по структура на човешкия аналог на GLP-1, към която структурата просто добавя С 16 - мастна киселина остатъка. Но как да го магически променя молекулярната основа за това депо аналог, който ви позволява да го въведете само веднъж на ден! Времето на полуживот след интравенозно приложение на хора, на 8 часа и след подкожно инжектиране - 13 часа (сравни до GLP-1 - по-малко от две минути).
Заявление Liraglyutida, заяви д-р Браун Kirstin Френдсин, фокусирани върху борбата с наднорменото тегло и затлъстяването. Фактът, че лекарството забавя изпразването на стомаха, намалява постпрандиалната глад и енергиен прием.

От изхода на ОЛОВО

Характеристики потенциал Liraglyutida, резултатите показват клинични проучвания при хора, са доста забележителни, подчерта Медицинският директор на компанията на този наркотик, д-р Андерс Toft Dir.
Liraglyutid подобрява първа фаза на инсулиновата секреция и максимални секреторен резервни бета клетки, но - това е много важно - действа физиологично без повишаване на инсулиновата секреция при ниски нива на глюкозата. По отношение на ефекта на лекарството върху алфа-клетките: инхибира секрецията на глюкагон, по този начин не съществува такова потискане по време на хипогликемия.
Обширна трета фаза на изследователската програма на срещата, която обхваща повече от 4 милиона пациенти с диабет тип 2 в Европа, САЩ, Южна Америка и Азия, за да се осигури шестмесечни и годишни резултати на ключови изследователски Liraglyutidom както в моно- и комбинирана терапия. Ние се подчертае, че са участвали типични пациенти с гликиран хемоглобин от 8.2-8.5% индекс на телесна маса (BMI) от 30 до 33,5 кг / м2, възраст - 50 години и с опита на заболяване 7 до 9 години.
Ние даваме тук само няколко от отбелязания върху резултатите от конференцията. Динамиката на гликиран хемоглобин по време на лечението в сравнение Liraglyutidom в 5 групи с плацебо и активни хипогликемични средства.
В сравнение с глимепирид Liraglyutidom монотерапия за 52 седмици е показано на стабилно ниво HbA1c < 7% (в отличие от глимепирида). В ещё большей степени новый препарат снижал HbA1c у пациентов с очень плохим гликемическим контролем: анализ программы LEAD-4 показал, что у пациентов с исходным уровнем HbA1c от 9,2 до10% снижение этого показателя составило 2,3%.
Също така беше показано, че Liraglyutid може да доведе много по-голям брой пациенти с целевите стойности за лечение от глимепирид, дейности розиглитазон или аналогов инсулин след училище - гларжин. Тя не е само за интегрирания индекс на компенсация на въглехидратния метаболизъм - HbA1c, но също така и за показателите на кръвната глюкоза на гладно и след обедното хранене. При комбинирана терапия с метформин Liraglyutid показва нисък риск от хипогликемия.
три 26-седмични проучвания олово, като се използва оценката на хомеостаза модел (HOMA), е показано, че Liraglyutid значително подобрява функцията на бета клетките също се намалява съотношението проинсулин / инсулин.
Това беше приятна изненада, продължава на говорещия, когато отбелязват изследователите намаление участници sistologicheskogo на кръвното налягане (SBP) във фонов режим Liraglyutida (във всички 5 групи показаха спад от 2 до 6 мм живачен стълб). Хрумна като намаление на DBP, но не значително. Досега учените не разполагат с ясно обяснение на механизма.
Добавено към таблетирания получаването Liraglyutid доведе до значително намаляване на телесното тегло при пациенти с диабет тип 2 в рамките на 52 седмици от лечението (средно от 3 кг - в зависимост от дозата). отслабване ефекти при пациенти с повишени първоначалното им BMI. 25% от участниците загубили тегло на тази невероятна лекарствена терапия повече от 7,5 кг, а само една малка група не се регистрират никакви промени.
Има и друга забележителна особеност на новия продукт: Liraglyutid намалява количеството на висцералната мастна тъкан, която се губи в главния "лош", висцерална мастна тъкан, което се потвърждава от редица проучвания от компютър сканиране.
Странични ефекти са наименувани Liraglyutida гадене, но този ефект е обратим характер - в началото на обучението си са дали около 14% от участниците в 4 седмици - вече половин ... Във връзка с световъртеж във всички 5 случая от участниците в 400 учебни. Можем да предположим, че в действителност пациенти с диабет тип 2 са имали усещане за ситост, което те не са известни.
Разбира се, практически лекарите от Русия беше интересно да видите сравнение на терапевтични подходи, основани на инкретин ефекти.
Както е обяснено концентрация репортер активност Liraglyutida значително по-висока от концентрацията на GLP-1 на фона DPP-4 инхибитори, освен последният не засягат намаляване на теглото. Ако Liraglyutid стабилно работи в продължение на 24 часа и се прилага веднъж дневно, а след това на полуживот на екзенатид два пъти по-кратко, и да бъде напълно премахнат от времето на втората инжекция изисква на ден. Накрая, убедителни предимство Liraglyutida - е минимална antiteloobrazovanie- не маркиран намаляване на неговия ефект във връзка с антителата, и поради това ново лекарство се нарича аналог на човешки GLP-1 (ако има отново хомология на аминокиселината на 97%, след това екзенатид - 53%) ,
В края на симпозиума проведе интерактивна дискусия, участващите лекарите беше зададен на въпросите им. Практическият въпрос попита д-р Ема Wojcik за дозирането на лекарството, мястото на инжектиране и оптималната доза. И д-р Андерс Dir Toft изчерпателно каза Liraglyutid инжектиран в предмишницата, корема или бедрото, независимо от времето на деня и да започне на рецепция pischi- титриране на дозата с 0,6 мг в 1 седмица, а оптималната доза за повечето пациенти - 1.2 мг. Освен това, добави той, подготовката е бил разследван за възможни комбинации на четирите основни класове на наркотици, както и че не е необходимо да се промени дозата на съпътстващите лекарства не.

МНЕНИЯ НА УЧАСТНИЦИТЕ

Първите му впечатления от това, което е чул по време на конференцията споделиха някои от неговите членове. На въпроса какви са очакванията във връзка с предстоящото освобождаване на лекарството в фармацевтичния пазар Liraglyutid д-р Ема Wojcik, главен ендокринолог на здравния отдел на OJSC "Руски железници", е казал: "Най-големите оптимисти!"
- Конференция ясно показа: съвременни лекарства фундаментално нов клас на инкретин имитатори има мощен потенциал за продължителността и качеството на живот на хората с диабет, - каза А. Ема. - Това е много важно, че Liraglyutid има многостранен ефект: подобрява гликемичния контрол, той запазва бета клетките, намалява теглото и намалява инсулиновата резистентност. В допълнение към тези основни свойства, това лекарство има допълнителни предимства - намаление на систоличното кръвно налягане и може да повлияе на сърдечния мускул, предупреждение към бъдещето или подобряване на инфаркт на миокарда поток, което е често срещано при пациенти с диабет срещу затлъстяване и артериална хипертония.
Liraglyutid интерес за практикуващите, както за монотерапия и в комбинация с други антидиабетни средства при лечението на диабет тип 2. Очакваме с нетърпение да появата на лекарството в нашата клинична практика.
- Аз вярвам, че Liraglyutid ще бъдат използвани в практическото здравеопазване терапия на диабет от тип 2, най-вероятно в комбинация с други антидиабетни лекарства, но е възможно, че тя може да се прилага в ранните етапи на заболяването, когато пациентът не е получил медицинско лечение, и е на диета терапия и физическо натоварване - е да се запази на бета-клетки за дълго време - каза Александър Mayorov, водещ изследовател в ENZ, член на борда на региона Европейския IDF.
И, разбира се, аз забелязах, Александър, - тъй като лекарството се прилага чрез инжектиране - лекари могат да възникнат въпрос: дали тя е алтернатива на инсулин? Вероятно не е съвсем правилно да се каже така, но в известна степен при някои пациенти с диабет тип 2, които ние сме принудени да се прехвърли на инсулин, може да се използва с голям успех Liraglyutid. Въпреки факта, че лекарството се инжектира, той има огромно предимство, тъй като пациентът не трябва да бъде избран, както в случая с инсулин, определена доза или да се коригира, и почти намалява риска от хипогликемия.
С една дума, Liraglyutid - това е добра перспектива за подобряване на контрола на кръвната захар и да се предотврати усложнения на диабета.

Собствена информация.

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti