За клинични проучвания: информация за пациентите и техните близки

На първо място, ново вещество се проучва по отношение на химични и биологични лаборатории. В резултат на тези проучвания, бъдещето на лекарство преминава преработи, подобряване на неговите качества.

Следващата стъпка - предклиничните опити, който изучава дейността на бъдещето на медицината в организма на животните. Ако предклинични проучвания са успешни, т.е. вещество не се счита за опасен, и потвърди, очаквания ефект, учените започват да се развиват протоколи за клиничните изследвания лекарството. Протоколът за всеки един от етапите на клинични изпитвания, предназначени да отговарят на международните изисквания, за да се осигури максимална безопасност и защита на участниците в изследването. Протоколи от всяко изследване е задължително, контролирани от независими комисии по етика и преглед на табели на няколко нива.

Клинични изследвания преди регистрацията на лекарството преминават през три фази.

Клинична фаза I изследвания - това е първият тест за ново лекарство при хората. Те само здрави доброволци (минимум 10 човека) са включени. Целта на тези изследвания - изследване на безопасността на употребата на наркотици при хора, както и получаването на първите данни за свойствата на лекарството. Това е единственият фаза на клиничните проучвания, които участниците винаги получават финансово възнаграждение.

Изследването на клинична фаза II - първите тестове на ново лекарство, в което са включени пациенти с дадено заболяване (обикновено няколко десетки души). Това е най-трудната част от клиничните проучвания, както и участва в тази фаза на изпитвания включва вземане на проби множествена кръв, която изследва как се абсорбира лекарството, циркулира в тялото и екскретират (фармакокинетичните параметри), както и всякакви биохимични реакции е (фармакодинамиката). При проучвания на тази фаза събрани данни за безопасността на лекарството при пациенти с определено заболяване, се провежда сравнение на различни дози на лекарства за ефикасност и честота на странични ефекти.

Клинична фаза III проучване - повечето мащабни клинични изпитания преди регистрацията на лекарството. Те обикновено са участвали няколко десетки или няколко стотин пациенти, което ви позволява да се съберат повече окончателни данни за безопасността и ефикасността на лекарството. Според изследователската фаза на това решение за официална регистрация на ново лекарство.

След като лекарство е официално регистрирано и вписано в аптеката, обикновено се организират т.нар след регистрацията или след пускането на пазара проучвания или фаза IV. Тяхната цел - да учат и официалната регистрация на допълнителни странични ефекти, които могат да останат незабелязани в предишни проучвания, както и откриването на допълнителни свойства на лекарството, ако има такива. Според резултатите от постмаркетингови проучвания на инструкциите за употреба на наркотици, могат да бъдат преразгледани или допълвани.

Какво ще направите, ако сте били помолени да вземат участие в клинично изпитване?

1. Преди да влезе в проучването ще бъде даден формуляр, за да подпише информирано съгласие. Тя трябва да се чете внимателно. Този документ описва всички необходими процедури за проучване и рисковете, свързани с тях, и - какво положителен ефект се очаква от новото лекарство.

2. Не се колебайте да попитате въпроси Уча лекар, ако вие не разбирате нищо.

3. Майн, което трябва да знаете: в проучването доброволен, т.е. ви Имате право да прекрати участието си в проучването по всяко време, когато искате, на всеки етап от изследването.

Какви са ползите от получаването на пациента, за да участват в проучването?

1.Samoe основно предимство - повишено внимание на пациента от лекар-изследовател.

2. В повечето изследвания, пациентът получава Безплатни лекарства и / или за самоконтрол средства (Например тест ленти за определяне на кръвна глюкоза в изследвания на диабет или апарат за измерване на налягането на хипертонична болест изследвания и други подобни). Този въпрос със сигурност да се консултирате с вашия лекар и изследовател.

3.безплатен скрининг в протокола на проучването.

Това участника в проучването е длъжен да направя?

1.Regulyarno и да вземат лекарството от изследването своевременно.

2.Vovremya дойде на насрочения изпит.

3.Prinosit с вас по всяко посещение при лекаря опаковката с остатъците от изследваното лекарство.

4.Vesti дневник, който е издал лекар-изследовател (например, за да запишете нивото на кръвната захар или налягане).

По този начин,

Ако искате да получите

персонализирана внимателен медицински персонал,

безплатен медицински преглед на сегашното ниво,

безплатни лекарства

и сте готови

следвайте инструкциите на лекаря,

т.е. просто бъдете дисциплинирани пациент,

участието в клинични проучвания - изборът е ваш!