В Съединените щати одобри друго средство за отслабване

Дрогата е била одобрена след закъснение от три месеца. През април 2012 г. FDA е забавил с решение по заявлението за регистрация на Ximena, която е била прехвърлена на Службата през октомври 2011 година. Лекарството от Vivus дружество, одобрени само две седмици по-късно на наркотици Belvik / lorkaserin (Belviq / лорказерин), произведени от Арена Pharmaceuticals (Арена Pharmaceuticals), който се превърна в първото ново одобрено средство за затлъстяване в последните 13 години. Според тези данни в САЩ, предварително одобрен само две лекарства: предписване на лекарства Xenical (Xenical) от Roche (Roche) и произведени от GSK (GlaxoSmithKline PLC) медикамент Ally (Alli), който се продава без рецепта.

Както бе посочено от председателя на Vivus Петър там (Peter Tam), Ximena - първата FDA одобрени комбинирания продукт, предназначен за хора, които се борят с наднорменото тегло. Според него, за разпространението на затлъстяването и липсата на ефективни фармакологични средства срещу него бяха двете основни причини, довели компанията за разработване на Ximena. Препаратът е предназначен за приемане веднъж на ден и представлява перорален медикамент с контролирано освобождаване на ниска доза от фентермин (фентермин), generikovogo препарат за намаляване на теглото, и топирамат (топирамат), което лечение на епилепсия и мигрена.

Ефикасността и безопасността на Ximena са оценени в две рандомизирани, двойно-сляпо, плацебо-контролирано фаза III изпитване при 3700 пациенти. Както отбелязахме в FDA, в едно проучване при пациенти, които са получили през годината XIM, със средно тегло е намалял с 6,7% и 8,9%, в друго проучване, в сравнение с плацебо. В момента Vivus възнамерява да проведе проучване за наблюдение след пускането на пазара, която има за цел да успокои страховете, че дългосрочното лечение с лекарството може да предизвика сърдечен пристъп или инсулт.

Превод от оригиналната подготвени MEDFARMKONNEKT