Одобрени от FDA на наркотици invokana от програмиста "Johnson & Johnson"

за "Джонсън & Джонсън" Към края на март 2013 г., а именно броят на 29 г. стана изключителен. Този петък, FDA организация (управление за контрол на качеството на лекарствата) обяви публично решението си: на Invokana наркотици - одобрени.

Към днешна дата Invokana се счита първият в света инхибитор на натриево-зависим глюкозен транспортер, което се препоръчва за възрастни с тип 2 диабетици за контрол на нивата на кръвната захар. Въпреки това, в допълнение към обявяването на одобрението на организацията за наркотици нареди на компанията да прекарат пет постмаркетингови клинични проучвания Invokana, които ще се определят възможните усложнения.

Тестовете на лекарството трябва да докажат, че използването на Invokana диабетици няма да има усложнения със сърдечно-съдовата система, лекарството не се отрази на здравето на костите. Освен това, в списъка са включени: задължително за фармакологична бдителност, сърдечно-съдови тест и две педиатрични изследвания.

За да одобри лекарството, FDA е провела девет основни клинични проучвания, в които са участвали повече от 10 000 диабетици тип 2. Тестовете показват, че при всички пациенти стабилизиран гликохемоглобин ниво и глюкозата в кръвта (на гладно). Тук е необходимо да се изясни, че FDA тества лекарството в комбинация с други средства за борба с Диабет тип 2, и като монотерапия.

В момента "Джонсън & Джонсън" работи върху сърдечно-съдовата изследвания (в края на 2017 г. тестове.). В края на първия месец на резултатите от проучването са, както следва: 30 пациенти от 2886 разкрити нередности в МКО (група приема на лекарството) в сравнение с 1 случай от 1441 в групата на плацебо.