Фармако анализ на потреблението на глюкоза-понижаващи лекарства при пациенти с диабет тип 2 в Москва

Съдържание

• гол
• Материали и методи
• резултати
• заключение
• гол
• резултати

гол

За да се изследва характеристиките на потреблението на антидиабетни лекарства в Москва - инсулин и перорални антидиабетни средства (TTS) сред пациентите с диабет тип 2 в преобладаващите условия клиничната практика и да се изчисли средната цена на хипогликемична терапия на човек годишно.

Материали и методи

А ретроспективно кохортно Фармако-продължителни изследвания въз основа на информационната база данни на Държавния регистър на пациенти с диабет в две административни области на Москва, където, считано от януари 2012 г. относно усвояването на 12 години са регистрирани 48 978 души на възраст 18 и повече години (в твърдо състояние проба) с диагноза диабет тип 2. Изчислено средно годишни разходи на икономическите параметри на курса на лечение на пациенти с диабет тип 2, лекувани с различни схеми на хипогликемична терапия като монотерапия, и различни комбинации.

резултати

Повечето пациенти изследвани кохорта получи хипогликемична терапия (98,5%). 90% от пациентите са получили различни TTS и 10% от пациентите са на инсулин. Базален инсулин в комбинация с OADs условие 3.8% от пациентите в инсулин базално-болус провеждат в 4.6% и 1.1% от пациентите, получили "miksinsuliny". Най-често предписваните бяха OADs сулфонилкарбамиди (PSM) (87%) и метформин (71%) - и 12% от пациентите получават готови фиксирани комбинации на горепосочените лекарства. Делът на други групи OADs (глиниди, тиазолидиндиони, инхибитори &алфа - глюкозидаза) е само 2% от общата структура на употребата на наркотици. Средна цена на SMS на лечението 1 с T2DM е 7467 рубли. / Година.

заключение

FE-анализ показва, че текущото диабет тип 2 терапия не е ефективна (НЬА1с>7% - 48% от пациентите). Подходи за лечение на пациенти с диабет тип 2 в 2011 се отличава достатъчно ниска честота задача инсулин предписване предимства PSM групата и метформин, като се използват други редки OADs групи. Получените в изследването на PV средно икономически параметри на преки медицински разходи за лечение на намаляване на глюкозата при пациенти с диабет тип 2 могат да бъдат използвани за по-нататъшни клинични и икономически изследвания, по-специално резултатите - за "анализ на разходите на заболяването."

Farmakoehpidemiologija (PV) - на съвременната наука, която изучава с помощта на епидемиологични методи за ефективност, безопасност и функции на потреблението на лекарства (наркотици) в реално изражение на равнището на населението или големи групи от хора [1]. Първото проучване демонстрира трудностите при сравнителната оценка на данните за потреблението на наркотици и демонстрира възможността за разработване на общ методологичен подход за провеждането на такива изследвания. Проучването на употребата на наркотици (използване на наркотици) на Световната здравна организация е била определена (СЗО) като "пускане на пазара, разпространение, предписване и употреба на наркотици в обществото, със специално внимание към произтичащи здравни, социални и икономически резултати" [2].

В основата на анализа на употребата на наркотици лежи методология ATC / DDD, която е единна класификация анатомични и терапевтично и химическа система (анатомичен терапевтичен химичен класификационна система / централа), специално проектирани мерни единици - установена дневна доза (дефинирана дневна доза / DDD) [ 3-6]. Според определението на СЗО, DDD - тази средна инсталиран дневна доза на лекарството, използвано за неговата основна индикация при възрастни [7]. ATC / DDD система позволява да се стандартизира представянето на данни за консумацията на лекарство и широко използвани в международните и междурегионалните проучвания [8-9].

В допълнение към индикатора избран дневна доза, в анализа на употребата на наркотици също използва индикатор предназначени дневна доза (Предписани Дневна доза / PDD), изчисляване на средната определен дневна доза от медикамент за изчисляване, която използва данни, взети от различни информация за лекарството (като обобщение регистри на покупките на едро и назначения или база на национални регистри на данни за различни заболявания).

PDD описва средното потребление на лекарството на ден от пациента в клиничната практика.

При провеждане на изследвания върху анализа на употребата на наркотици, е необходимо да се фокусира върху намирането на причините за открити значителни разлики между определената дневна доза и предназначени дневна доза (съотношението на DDD / PDD). Основната цел на това изследване е да се анализира съответствието на терапията с настоящите международни и вътрешни препоръки.

Един важен компонент на FE анализ е да се изследва терапевтичен профил на лекарства, използвани при лечението на специфични заболявания. Това е необходимо, за сравнителен анализ на ефективността на терапевтичните подходи, прилагани и използвани лекарства за постигане на определени цели на лечение. Поради факта, че една мярка за ефективността на лечението при пациенти с диабет тип 2 (T2D) е нивото на гликирания хемоглобин (HbA 1c) този показател често се използва за анализ на ефективността на лечението на пациенти с диабет, които не са достигнали целевите стойности на клинични и лабораторни параметри.

Като се има предвид нарастването на годишна база в честотата на диабет тип 2 в Руската федерация, за klinikoekonomicheskih изследвания е необходимо да има точни данни за средната стойност на намаляване на глюкозата терапия за 1 човек годишно. Анализ на потреблението на различните глюкозо-понижаващи медикаменти и тяхната цена го прави възможно да се изчисли годишните преките разходи за лекарствена терапия на пациентите с диабет тип 2 в Руската федерация.

гол

За изследване на характеристиките на консумация на глюкоза-понижаващи лекарства в Москва - инсулин и пациенти перорални антидиабетни средства (TTS) с диабет тип 2 в преобладаващите условия клиничната практика и изчислени на представителна проба средно икономически параметри на пациентите (средна цена на хипогликемична терапия на човек за година).

Материали и методи за FE-анализ на потреблението на глюкоза лекарства, понижаващи се използват деперсонализирани база данни на Държавния регистър на пациенти със захарен диабет (GRSD) Южна и Западна административен окръг на Москва (изискванията на Федералния закон No152 на лични данни от 27.07.2006 г.), в който през януари 2012 г., в зависимост от усвояването на последните 12 години, са били докладвани 48,978 възрастни пациенти с диабет тип 2. Преди извършване на анализа на всички данни е деперсонализирани.

изследваната група включва всички пациенти (твърда проба) с диагноза за диабет тип 2, на възраст 18 години и по-възрастни. Честотата на диабет тип 2 в 1590 възлиза на 100 хиляди. Населението, честотата на диабет тип 2 в изследваната група е 138,72 на 100 хиляди. Население.

Подробно описание на основните епидемиологични показатели, публикувани от нас в списание "Диабет" през 2014 г. [10].

Важен параметър за оценка на ефективността на лечение на диабет, за да се постигне компенсация на въглехидратния метаболизъм е ниво на NbA1c. В изследваната група от пациенти нивото, определено в NbA1c 36 243 (74%) пациенти.

Въглехидратен метаболизъм се компенсира в 52% от пациентите (НЬА1с <7%)- у 48% больных СД2 показатель НbА1c был выше 7%, из них у 20% HbA1c был от 7 до 7,5%, у 12% - от 7,5 до 8%, у 16% - выше 8% (рис. 1).

Данни за стойности, установени дневна доза (ДДД) са получени на място СЗО Съвместния център за статистическа методология PM [8]. Индексът предназначен дневна доза (ПДД) се изчислява като средната доза от лекарството на ден, на база GRSD информационната база данни.

Анализ на преките разходи за медицинско обслужване на наркотици хипогликемична терапия като основа за изчисляване на стойността на употребата на наркотици се приема максималната оценка от цената на опаковката в аптечната мрежа на дребно от "Списъка на основни лекарства" [11], като се вземат предвид данъкът върху добавената стойност (ДДС) за град Москва. Ако лекарството липсва в Държавния регистър за ограничаване на продажните цени, са били взети на средна аритметична стойност на цените на дребно въз основа на цените на дребно на лекарства в аптеките на данни в Москва [12]. Предполага се, че пациентите получават лекарства от първия ден на наблюдение в неизменен през цялата година и доза от терапевтична схема.

От вътрешната страна на пациентите, получили фармакологични групи лекарства различни производители на различни цени, средната стойност се определя перорална терапия на наркотици. Всички препарати са разпределени в групи според фармакологичната методологията ATC след това определя честотата на предписване на лекарства в група корелира с броя на пациентите, които са получили, общият брой на пациентите в кохорта (48 978 души). След това, в рамките на всяка група на лечение се извършва същата операция - се определя задача честота специално лекарство по отношение на общия брой задачи в групата на лекарства.

Освен това, средната стойност на 1 мг / RUB се изчислява. за всеки PTS, която е равна на стойността на PTS опаковки 1, разделен на броя на таблетки в опаковката, тогава броят на мг, съдържаща се в една таблетка.

Средната годишни разходи за лечение 1 пациент прилагат TTS (протриване. / Пациент / година) равна на произведението на изчислява претеглена средна стойност на мг TTS 1 и вторичен предназначени дневна доза (PDD) в мг / ден, умножено по 365 дни.

Средните годишни разходи за лечение се изчислява на базата на стойността на 1 IU на инсулин, се равнява на стойност 1 опаковка инсулин, разделен на броя на единици инсулин в 1 shpritsruchek опаковка или в бутилка.

Средните годишни разходи на лечение с инсулин от 1 пациент (протриване. / Пациент / година) равна на произведението на изчислява претеглена средна стойност на една единица на инсулин и средната предназначени дневна доза инсулин (PDD) (IU / ден), умножено по 365 дни.

В резултат на средните годишни разходи за лечение на един пациент с диабет тип 2 и на общите разходи за намаляване на глюкозата терапия проучен се изчислява група пациенти.

Нашите изчисления не вземат под внимание въздействието на факторите, придържане на пациенти получаващи лечение, като процент придържането към терапията от 80 до 100%.

резултати

В съответствие с GRSD на данни 1 Януари 2012, по-голямата част от пациентите с диабет тип 2, получени различни терапевтични режими хипогликемична терапия включва OADs и / или инсулин: 48,978 пациенти от групата изследване 98,5% се получават различни хипогликемична терапия (PTS и / или инсулин) и само 1,5% от пациентите с диабет тип 2 са диагностицирани в диета терапия (таблица. 1).

Повечето пациенти (57%) се получава под формата на PTS на "двойна игра" - + метформин или монотерапия PSM с един от гореспоменатите TTS (36%), и само един човек получи "тройна терапия": метформин + SCI + тиазолидиндион.

Важно е, че като монотерапия основни предписани лекарства са метформин (15%) и PSM (21%) и като "двойна терапия", използван същите групи индивидуално OADs (45%), или във формата на лекарство в определен комбинация - PSM + метформин (12%). Делът на други групи TTS възлиза само на 2% от общата структура на употребата на наркотици. Също така, малко на брой пациенти (3.9%) беше получено различни OADs в комбинация с базален инсулин.

От 48 266 души само 4661 (9.7%) пациенти получават инсулин: режим базално-болус - 2 228 (4.6%), от които лицето 327 (0.7%) в комбинация с metforminom- 1872 (3 , 8%) се получава човешки инсулин с продължително действие в комбинация с един или два OADs, 561 лица (1.2%) се получава miksinsuliny.

Въз основа изчислява консумацията на честотни OADs, най-често предписваните лекарства са препарати от група PSM, които са получили 73% от пациентите (Таблица. 2). На второ място на честота консумация заета метформин (67%) и 12% от пациентите получи комбинация от горните фиксирани OADs (метформин + PSM).

Делът на други групи OADs представляват само малка част от общата структура на употребата на наркотици: глиниди дават 1.6% от пациентите, тиазолидиндиони - 0,3%, глюкозидазни инхибитори - 0.2%, и само три пациенти новаторски лекарство се прилагат от групата на инхибитори на DPP -4.

Важна характеристика на PM консумация е разположен сравнение (DDD) и предназначени дневни дози (PDD) за лекарства, използвани за лечение на диабет тип 2 (съотношение на PDD / DDD) тип.

Резултатите показват, че значителна разлика между експерти, които препоръчваната дневна доза от наркотици и средната оценка доза на лекарства, които са предписани от лекарите в клиничната практика, съгласно GRSD.

Средна доза метформин е 35% по-малко от дневната доза, но рядко се прилага препарати - глиниди и пиоглитазон - прилагат в доза от 50% по-малко от център на СЗО. Средните инхибитори на глюкозидаза дневната доза е 20% по-малко от (таблица. 2).

От друга страна, за фиксирани комбинации OADs (метформин + PSM) съотношение възложени установената дневна доза е >1 (средна доза, приложена надхвърли 30% комплект). Подобна връзка е показано и розиглитазон, средната доза е 30% по-голяма от зададената доза (таблица. 2).

В допълнение, ние проведохме PV-анализ на двете най-често предписваните групи PTS - PSM и метформин.

През 2011 г. лекарите предписват като оригинала, както и разнообразие от генерични лекарства най-популярната и най-широко използван Group - PSM (Таблица 3.). Съотношението на средната дневна доза възлага на установена дневна доза за всяка група от лекарства, PSM е приблизително равно на 1, отразявайки инсталиран средното съвпадение дневна доза, определена от център на СЗО. Изключение е средната доза на състав глимепирид прилагат в клиничната практика е два пъти определен (съотношението на PDD / DDD = 2,15).

Метформин се получава 67% от пациентите (Таблица. 4). съотношение Анализ PDD / DDD показва, че лекарството се прилага в дози до 40% по-малко от СЗО.

Възможни причини дестинация ниска дневна доза може да бъде лоша поносимост метформин поради нежелани ефекти, които възникват при пациенти, приемащи лекарството (диспепсия), както и присъствието на 13% от пациенти с хронични бъбречни заболявания [11].

Анализ на терапевтичен инсулин определен 4661 (9.5%) от пациентите в групата проучване DM2, разкрива следните закономерности (Таблица. 5). Повечето пациенти (48%) се провежда в режим на лечение базално-болус инсулин смесват междинен действащ инсулин, се получава 12% от пациентите, останалите пациенти (40%) се получава базален инсулин комбинирана терапия в комбинация с различни OADs.

От 2228 пациенти, които са получили режим инсулин bazisbolyusnom, 451 (20%) са получени аналози на човешки инсулин действие (APIDRA®, Humalog® и NovoRapid®) 1777 (80%) - кратко-действащ инсулин.

Сред 4661 пациенти, лекувани с режим базално-болус базален инсулин или в режим на дестинация комбинирана терапия (база + PTS), 2447 хора. (60%) се прилага междинно действащ инсулин, 1653 хора. (40%) - дълго действащ инсулин (човешки инсулинови аналози - гларжин и Levemir) (Фигура 2).

Доза, създадена от СЗО за инсулин е 40 единици / ден.

В изследваната група от пациенти целеви средната дневна доза на инсулин, се смесват приблизително съответства на зададената доза (38 U / ден). Общо средна дневна доза от инсулин при пациенти на базално-болус инсулинова терапия, над комплекта. В същото време, при пациенти, получаващи само базален инсулин целеви доза е по-малко от около 35%. Въпреки това, с оглед на променливостта в индивидуалната нужда от инсулин при пациенти с диабет и резултатите от изчисленията потвърдени е широк терапевтичен обхват, определен дози (6 U / ден до 110 U / ден), може да се отбележи, че предвидените дневни дози инсулин като цяло последователен набор , Терапевтичното използване на инсулин профил е показано в таблица. 5.

Анализ на преки медицински разходи за антидиабетно лечение в T2DM За определяне на преките разходи за медицинско обслужване на перорални хипогликемични терапия ние изчислява средна стойност от 1 мг OADs в рубли, на базата на които средната годишна стойност на курса на лечение на пациента се определя. Няма данни за терапевтична употреба на различни TTS профил в Москва през 2011 г.

в стойността и вида представени в таблица. 2.