Diaproekt: ... В контекста на клиничната практика

Съдържание

• Въвеждане на edge програма
• Ползите от "комби" -therapy
• Слово за galvuse galvus и Мете
• Още за целите

Въвеждане на EDGE програма

Това е наистина голям мащаб наблюдателно проучване в клиничната практика, с участието на повече от 60000 пациенти с диабет тип 2, които живеят в почти две дузини страни на различни континенти, включително във Великобритания, Франция, Германия, Индия, Мексико ... Както се очакваше, активното участие в тази програма ще се Русия.

EDGE Съкращение (ефективността на контрол на диабета с вилдаглиптин и вилдаглиптин / метформин) е в дешифрирането на "ефективен контрол по време на лечението с вилдаглиптин и вилдаглиптин / метформин". Това е център на внимание - ново лекарство от групата на DPP-4 инхибитори - вилдаглиптин (Galvus) и неговата комбинация с метформин (Galvus Met). И двете лекарства - и Galvus Galvus Met които вече са регистрирани в Русия и се използват широко в целия свят.

Програмата се определя като едно наблюдение - това означава, че тя се извършва в рамките на рутинната клинична практика, без намесата на организаторите в процеса на оздравяване.

Защо такива наблюдателни проучвания? В крайна сметка, безопасността и ефикасността на същите лекарства - Galvus и Galvus Met - е доказано от многобройни рандомизирани клинични проучвания, някои от които, между другото, са били замесени и водещи медицински центрове на Русия (общо са участвали във всички тях по целия свят в продължение на повече от 22 хиляди пациенти с диабет тип 2 тип).

Фактът, че стойността на получените резултати по време на програми за наблюдение, наистина, безупречна. Както е обяснено, например, главен ендокринолог Москва, професор M.B.Antsiferov, обикновено в различни форуми и конференции, лекари, запознати с официални данни от клинични изпитвания, които се провеждат при стриктно спазване на протокола и пациентите за тях, специално подбрани за конкретен kriteriyam- между всекидневния живот на пациента и рутинна клинична практика лекар е много по-разнообразна и всеки протокол подбрани критерии и следователно са от голямо практическо значение.

В момента Русия стартира няколко наблюдателни програми за оценка на ефективността и поносимостта на лечението с Galvus и Galvus Met в действителния клиничната практика. Национален координатор на един от най-големите програми, които се очаква да се включат около 3000 пациенти с диабет тип 2, е главният ендокринолог на Русия, академик на Руската академия на науките и Академията на медицинските науки II Дядовци.

Ползите от "комби" -therapy

За да се следва логиката на съвременните подходи за лечение на диабет тип 2, искаме да напомним на нашите читатели на основните характеристики на това хронично прогресиращо заболяване.

Тя се характеризира с тенденция за постоянно подобряване на нивото на кръвната захар в резултат от каскада от метаболитни разстройства, които включват, в частност, инсулинова резистентност, нарушена секреция на инсулин, увеличаване на производството на глюкоза от чернодробните клетки, прекомерна секреция на глюкагон.

Традиционни орални хипогликемични средства (PTS) действат или за стимулиране на секрецията на инсулин (например, сулфонилурейни производни - SCI и глиниди кратко действие) или повишена чувствителност към инсулин (например, тиазолидиндиони - TZDs) или намаляване ендогенна глюкоза секреция (например, метформин ) или забавяне въглехидратна абсорбция от стомашно-чревния тракт (например, алфа-глюкозидаза инхибитори).

Всички тези лекарства подобряване на гликемичния контрол само за кратко време, и никой от тях не може да спре или забави постепенното и стабилно намаляване на функциите и умират бета клетките, което се проявява своевременно в неизбежното влошаване на гликемичния контрол и изисква непрекъснато засилване на хипогликемична терапия.

Както е известно, към днешна дата, метформин и е златен стандарт лекарството на първи избор при лечението на диабет тип 2 - както при монотерапия и в комбиниран режим. В същото време, както prodemonstirirovalo Известният британски проспективно проучване на UKPDS, извършена в 90 години, по-голямата част от пациентите с диабет тип 2 трябва да добавите друг перорален антидиабетен продукт за поддържане на постигнатото ниво на контрол за последните три години (!) След началото на терапията. Въпреки това, не е тайна, че всички традиционни TTS, както и инсулин са свързани с някои странични ефекти, които ограничават тяхната поносимост, а именно увеличаване на теглото, хипогликемия, стомашно-чревни разстройства, отоци, млечна ацидоза ...

В резултат на това през последните препоръки за лечение на диабет тип 2, специално отбеляза, че, за да се постигнат целите за контрол на твърди пациенти изисква режими комбинирано лечение ranshe-, колкото е възможно и изборът на лекарства трябва да се индивидуализира, за да се избегнат нежелани реакции.

Слово за Galvuse Galvus и Мете

Комбинацията на различни групи от PTS също не винаги е възможно да се постигне желания резултат. Това се дължи на патогенезата на диабет тип 2, което е дискутирано по-горе. Установено е, че загубата на нормална секрецията на инсулин от панкреатичните бета клетки започва добре преди момента на диагностициране и продължава да намалява постепенно с напредването на болестта. Тази ситуация изисква създаването на такива лекарства, които могат не само да елиминират метаболитни нарушения, но също така да запазват функционалната активност на бета-клетки, стимулиране и активиране на физиологичните механизми на регулиране на нивата на секрецията на инсулин и глюкоза в кръвта.

Galvus и Galvus Met - достойни представители на фундаментално нов клас PTS, включени в групата на DPP-4 инхибитори. Медицински език, вилдаглиптин действа чрез увеличаване на активността и нивото на хормони ендогенни храносмилателния тракт - инкретини: глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и стомашен инхибиторен полипептид (GIP). Това се получава чрез селективно и обратимо инхибиране на ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), който се свързва и инактивира инкретините при физиологични условия.

Многобройни проучвания са убедително показват клинично значимо намаляване на нивата на НЬА1с на фона на лечение с Galvus - с минимален риск от хипогликемия, не наддаване на тегло и други странични ефекти в монотерапия или в комбинация с всички приложими TTS: метформин, PSM, тиазолидиндиони, и инсулин. Комбиниран препарат Galvus Met носи синергичен ефект, тъй като тя съдържа 50 мг на вилдаглиптин в комбинация с метформин в доза от 500 мг, 850 мг или 1000 мг на таблетка. Тези опции осигуряват допълнителен комфорт при избора на лекар индивидуална доза за пациента.

тези пациенти, които се нуждаят от подобряване на гликемичния контрол при монотерапия с традиционните TTS в глобалната международна програма за оценка на употребата на наркотици и Galvus Galvus Met в комбинирани хипогликемични състояния при диабет тип 2 са включени.

Още за целите

Най-важната цел на лечението на диабет - в съвременния смисъл на думата - е на сигурно намаляване на гликемичните параметри до нива, колкото е възможно повече се приближи до нормални стойности. Това означава, че като критерий за диабет предлаганата компенсация е доста трудно цели.

Целта на наблюдателно проучване EDGE е за оценка на броя на пациентите, които достигат стойности цел на глюкоза в кръвта на фона на комбинирано лечение с Galvus Galvus Met или лекарство в сравнение с традиционните начини на комбинация перорална терапия. Надзор се провежда в рамките на 12 месеца лечение в рутинната клинична практика.

В допълнение, това изследване е планирано да се оцени профила на безопасност на лечението при пациенти, получаващи различни схеми на комбинирана перорална терапия, включително фона и лекарството Galvus Galvus Met. Той ще се фокусира върху идентифицирането на потенциалните рискове от лечението на традиционни и новаторски TTS.

Основните видове терапия, участващи в програмата за EDGE - това допълнение към монотерапия с метформин или сулфонилурея лекарство Galvus Galvus Met или препарат. Става въпрос за пациентите, които са получавали монотерапия, и които е необходимо да се засили още повече контрол терапия чрез добавяне на втори устната антихипергликемичната наркотици. В допълнение към групи от пациенти, получаващи Galvus като контрола се оцени ефикасността и безопасността на традиционните начини за перорална терапия - метформин в комбинация с сулфонилкарбамид.

Компанията "Novartis Pharma" е длъжен да изпрати всички данни относно безопасността на лечението на съответните органи и да записва всички възникнали сериозни нежелани реакции.

Целта на изследването е също така описание на демографските и метаболитни характеристики на огромна популация от пациенти с диабет тип 2 и най-често срещаните подходи, използвани за тяхното лечение. Тези данни са от голям интерес както по отношение на епидемиологията и от гледна точка на фармако-икономически анализ на ситуацията в различните страни.

Включването на пациентите в проучването по целия свят вече са започнали радваме на включването и активното участие на Русия в този обещаващ проект. Очаква се, че първичните данни, за да бъдат получени до лятото на 2010 година.

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti