Производство на инсулин на PJSC "Indar" получи признание в Бразилия

Частно акционерно дружество "инсулин" Indar "получи сертификат за съответствие на производството на наркотици инсулин международните стандарти GMP, както официално докладвани на бразилския Държавен вестник. Този документ се издава от Националната агенция за здравно наблюдение в Бразилия DF - (ANVISA).

В удостоверение световната практика GMP (Добрата производствена практика на лекарствени продукти «производство Условия лекарства") е основният документ, въз основа на които фармацевтичното производство.

GMP отразява един цялостен подход, както и регулира и оценява параметрите на производство и лабораторни изследвания на продуктите. Тези правила имат за цел да се гарантира високо ниво на качеството на продукта и безопасността и ще гарантира, че препарати, направени в съответствие със своята формула (състав) не съдържа чужди тела, имат съответните маркировки и пакетирани правилно и да запази свойствата си по време на целия срок на годност , Получаването на сертификат GMP ANVISA е постижение за водещите световни фармацевтични компании, като например: Sandoz, Merck, Alcon, Genzyme, Хамелн фармацевтични GMBH, Bluepharma и др.

Инсулин Производство - комплекс биотехнологичен процес на високите технологии. Прилагане на пълен технологичен цикъл на производство на инсулин - от веществото, за да завърши дозирани форми - може само няколко компании в света, сред тях СНКП "Indar".

Фирмата доставя до Бразилия рекомбинантна инсулин под формата на готови лекарствени продукти. В тази развита страна, чиято икономика е на седмо място в света (номинален БВП на глава от населението е 11, 2000. USD.), Производството на инсулин "Indar", за разлика от Украйна, предписани за възрастни и деца.

Според Международната федерация по диабет (IDF), считано от 2015 г. в Бразилия, имаше 14 млн. Pers., Пациентите диабет (Пети в света по броя на пациентите с диабет). До 2030 г. според прогнозите на лекарите, броят на хората с диабет ще се увеличи с още 50%. Сътрудничество с "Indar" е един от приоритетите на здравната система в Бразилия.

Ръководителят на Международната федерация по диабет в страните от Южна и Централна Америка Серхио Мецгер, от своя страна, отбеляза, че сътрудничеството на Бразилия с украинската компания "Indar" - път към инсулин независимост. "Хората, които живеят с диабет, няма да зависят от политиката на мултинационални компании, които не винаги се интересуват от производството на тези продукти в Бразилия," - каза той.

ANVISA е регулаторния орган на правителството на Бразилия, изпълнява същата функция като FDA на (по храните и лекарствата «Управление на санитарна инспекция от Администрацията по храните и лекарствата" в САЩ), е отговорен за регулирането и одобрението на фармацевтични продукти, санитарни норми и регулиране на хранително-вкусовата промишленост Бразилия. ANVISA е стандарта на държавно регулиране за всички Латинска Америка.