Diafarma: Кострома на земята за руските пациенти ...

Съдържание

• определен плюс
• "... ние сме с вас"
• Основни предимства
• Уникалният механизъм на действие на

Докато този адрес не казва нищо за хората с диабет в Русия (с изключение на това резонира в сърцето на всеки руски име народен герой от далечното минало). Но скоро, това място в региона на Централна част на страната ще се превърне в символ на иновациите, идващи към нашето здраве: тя ще произвежда най-съвременни препарати на ензимни инхибитори dipetidilpeptidazy-4 (DPP-4) - Galvus и неговата комбинация с метформин Galvus Met и разкриват нови хоризонти за ефективно и сейф лечение на диабет тип 2.

определен плюс

В края на отиващата си година беше подписано Споразумение за сътрудничество между швейцарската фирма "Novartis Pharma" и руската компания ЗАО "ORTAT".

Компанията "Novartis Pharma" - един от най-признатите лидери в сферата на здравеопазването в света и Русия. Мисията на компанията - да се отвори, се развива и успешно насърчаване на иновативни лекарства за профилактика и лечение на заболявания, както и за подобряване на качеството на живот на пациентите. "Novartis Pharma" има мощен портфейл на ефективни иновативни продукти в областта на кардиологията, ендокринологията, онкологията, неврологията, офталмологията, трансплантация и имунология, респираторни и инфекциозни заболявания.

споразумение за сътрудничество предвижда първична и вторична опаковка на Конфедерация на наркотици Galvus Galvus Met и на производствените линии, "ORTATa", т.е. тяхната blisterovku и по-нататъшно пакетиране блистери в кутии с инструкции за свързване на използване. Силата на тези редове напълно ще затвори руските нуждите на пациентите с диабет в тези лекарства.

- Сключването на подобно споразумение ще помогне за решаването на редица важни задачи - обяснява директорът на "Novartis Pharma" в сътрудничество с държавни и обществени структури Татяна Логинова. - На първо място, нашата компания има за цел да допринесе за постигането на целите, поставени от правителството на Руската федерация в рамките на програмата за развитие на фармацевтичната индустрия на Руската федерация за периода до 2020 г. ( "Фарма 2020 г.), което със сигурност ще направи лекарства по-достъпни и ще донесе голяма полза за руските пациенти.

(Ние обясни на читателя, че според тази програма, до 2020 г. се планира да се увеличи делът на вътрешните лекарства на пазара в стойностно изражение от 20 до 50%. Ние говорим за стимулиране на руските производители и привличане на инвестиции, включително големи чуждестранни компании Ние сме готови да освободят своите продукти на територията на Русия. програмата също така се фокусира върху увеличаването на дела на иновативните лекарства, произведени в страната, до 60%).

Освен това, тя продължава да Татяна, благодарение на споразумението за затворник, руските партньори ще имат възможност да получите най-новите познания в областта на производството. В крайна сметка, тъй като изпълнението на компанията "Novartis Pharma" одит като се вземат предвид международните стандарти GMP, а след това - в етап на отстраняване на забележките, направени, и най-накрая, в бъдещите производствени процеси и оценка на качеството на нашите специалисти надзор и ще отговаря на всички необходими набор от произведения.

- В този проект има определен плюс за лечение на диабет в Русия, - нашият събеседник в заключение. - Подготовката и Galvus Galvus Met в Русия "носи" им до крайния потребител - пациентите с диабет тип 2, които не са, ще зависи от доставките от Европа. В същото време, пациентите ще получават лекарства абсолютно идентично качество, тъй като, както вече бе споменато, тяхното производство остава под контрола на специалисти на компанията.

"... ние сме с вас"

Не си мисли, че процесът на опаковане - това е нещо незначително в общото производство на лекарството. Напротив, blisterovka - един много важен етап, на който най-важното е да не се изтрие цялата съставена от сложна работа по производството на лекарството. Ето защо, тази стъпка изисква тежка за контрол на качеството, както и стриктно спазване на съвременните технически изисквания за чисти стаи, вентилация, въздух под налягане и т.н.

Няколко думи за това, което е фармацевтична компания "ORTAT". Основана в началото на 90-те, като част от програмата за преобразуване, то е успешно, работещи в руския пазар на наркотици в продължение на повече от 15 години, като се фокусира само върху опаковката, в блистери и вторична опаковка на таблетки и капсулирани наркотици. Значителен опит е бил придобит от предприятието, в сътрудничество с утвърдени фирми на международния пазар като Ciech-Polfa, Glaxo Wellcome, Yamanouchi (впоследствие Astellas).

През последните години, там е направена основна реконструкция, което дава възможност за осъществяване на производствения процес в съответствие с изискванията на GMP стандарт.

Оборудване блистера и cartoning машини - с италианската фирма CAM, тяхното изпълнение - 320 блистера / минута и до 120 опаковки / минута, съответно.

Промишлени помещения стерилитет се постига чрез автоматично климатични системи и климатични камери. Това дава възможност за пречистване на тристепенен въздух, контрол и регулиране на необходимото ниво на налягане, температура и влажност. И, разбира се, компанията оперира добре изградена система за управление на качеството гарантира качеството на продуктовите изисквания на нормативните документи. Използвани прогресивни методи за тестване, компютъризиран и автоматизиран лабораторен анализ.

"Ние се стремим да се гарантира, че руснаците са получили високо ефективни лекарства на достъпни цени се дължи на прехвърлянето на различните етапи на производство на вносните стоки на територията на Русия", - това е кредото на "ORTAT" е изложено на своя уебсайт. И това е в съответствие с мотото на компанията: "Когато ви е трудно - ние сме близо до вас."

Основни предимства

Нека поговорим за основните ползи от представителите на групата на инхибитори на DPP-4. Какво е толкова атрактивни лекарства Galvus (вилдаглиптин) и Galvus Met (вилдаглиптин / метформин), първият от които постигнала висока чест да бъде включена в списъка на жизнено важни и основни лекарства, и двете лекарства повече От май 2009 год влезе руските алгоритми за лечение на диабет тип 2?

Не е тайна, че, за съжаление, 60% от пациентите Диабет тип 2, както в Русия и по света не достигат целевите стойности на гликиран хемоглобин (HbA1c) - неразделна индекс на компенсация на въглехидратния метаболизъм и следователно - са изложени на риск от появата и развитието на усложнения в очите, бъбреците, краката, сърцето. За да се постигне на практика управление на оптималното диабет, се оказва, не е проста работа.

Липсата на идеалното лекарство, което може да осигури не само стабилно гликемичен контрол без риск хипогликемия и увеличаване на телесното тегло, но също така ще предостави непокътнат секреторната функция на бета-клетки, са принудени учените продължават да търсят нови възможности за лечение на диабет тип 2. Така че е имало фундаментално нов клас антидиабетни лекарства, чието действие се основава на така наречения "ефект на инкретин".

Препаратите от групата на DPP-4 инхибитори, участващи интегриран подход към физиологичен Контрол на диабет тип 2, тъй като са насочени както функцията корекция нарушена панкреатичните бета и алфа клетки, и инсулинова резистентност.

Както накратко описан тези иновативни продукти в V All-руски конгрес диабетологична през май 2010 г. акад на RAS и RAM памети I.I.Dedov, те са в състояние да предотврати развитието на усложнения от диабет, и да се подобри качеството на живот на пациентите, тяхната употреба намалява разходите за лечение на тежки усложнения и хоспитализация. Г-н Свен Хари Кришнан, генерален мениджър на "Novartis Pharma" в Русия, каза, че днес, благодарение на "пробив" лекарства за лечение на диабет тип 2 - Galvusu наистина разшири уникалната възможност да се подобри състоянието на пациенти диабет.

Безопасността и ефикасността на този наркотик се потвърждава от многобройни международни клинични проучвания, някои от които присъстваха водещи руски медицински центрове. По време на тестовете се оказа, че вилдаглиптин значително намалява индикатор HbA1c когато се добавя към метформин при пациенти с неадекватен гликемичен контрол на монотерапия с метформин.

Наложително е Galvus, поради своята уникален механизъм на действие (което ще бъде дискутирано по-долу), понижава кръвната захар, без риск от хипогликемия и преждевременно изчерпване на бета-клетки, което е голямо предимство в сравнение с традиционните препарати за лечение на диабет.

Освен това, Galvus подобрява функцията на бета-клетки и има потенциала да спаси басейна на останалите бета-клетки. Това показва, че лекарството Galvus Galvus Met и осигурява терапия на пациента, докато е възможно да се запази тяхната собствена секрецията на инсулин, и да разчита инсулинова терапия, докато конвенционалната терапия лекарства бързо носи пациента към инсулин поради постоянното стимулиране на бета клетките и тяхното преждевременно изчерпване.

Всички знаем, че диагнозата на "диабет тип 2" е вече често се прави за младите работещи хора, които водят активен начин на живот. Тя е за тях е изключително важно, с адекватен гликемичен контрол в продължение на години, за да запазят собствената си секреция и качеството на живот на инсулин.

Galvus добавяне към метформин намалява НЬА1с толкова ефективно, колкото глимепирид + метформин след 1 година лечение (резултати от клинична рандомизирано проучване, което е продължило 52 седмици). В същото време се отбелязва намаление на честотата на епизодите хипогликемия 10 пъти и пълното отсъствие на тежка хипогликемия в група Galvus + метформин. Разликата в динамиката на телесното тегло при пациенти беше -1.8 кг в една и съща група. Значително намаляване на риска от хипогликемия е особено важно за пациенти с активен начин на живот, както и за пациенти в напреднала възраст, за които "хипо" е особено опасно, защото на сърдечно-съдови рискове.

Уникалният механизъм на действие на

... В продължение на много години, учените ангажирани в търсенето на оптимално лечение на диабет тип 2, са изследвани механизма за регулиране на глюкозната хомеостаза с хормони на стомашно-чревния тракт, наречен инкретини. Установено е, че при орален инсулин глюкоза натоварване секретира в много по-големи количества, отколкото чрез интравенозно приложение на глюкоза. Разликата в секрецията инсулин в отговор на перорално и интравенозно глюкозно натоварване и се нарича "инкретин ефект".

Има две големи инкретин хормон - GLP-1 и GIP, което се случва освобождаване веднага след прием на храна. По силата на неговите свойства на първия има голям потенциал от втория, за лечение на пациенти със захарен диабет. Подробно изследване на ефектите на GLP-1 е показал пряко влияние не само върху синтеза на инсулин от панкреаса, но също и в черния дроб, стомаха, мозъка, сърдечния мускул.

GLP-1 стимулира Секреция на инсулин от бета клетките, и прави по-глюкоза начин (т.е., повишена инсулинова секреция само когато кръвната глюкоза е високо, а с нормална или ниска кръвна захар действие на GLP-1 се прекратява и стимулиране на секрецията на инсулин не се среща). Това води до липса на хипогликемия и преждевременно изчерпване на бета-клетките и следователно - спомага за поддържане на собствената си секреция на инсулин при пациент, потенциално удължаване на експлоатационния срок, когато той ще бъде в състояние да отида, без инсулин.

В допълнение, GLP-1 намалява секрецията на глюкагон от алфа клетки, което води до намаляване на производството на глюкоза от черния дроб, се отразява на мозъчни центрове, които са отговорни за възникването на чувство на ситост и намалява апетита. GLP-1 също така осигурява благоприятни сърдечносъдови ефекти: увеличаване на сърдечния дебит, намален миокарден инфаркт зона, подобряването на коронарния кръвен поток. За съжаление, в диабет тип 2, значително намаляване на секрецията на GLP-1.

В допълнение, този хормон в човешкото тяло много бързо (в рамките на 2 минути) е разрушен от ензима DPP-4. И тук идва на вилдаглиптин помощ, която е високо селективен инхибитор на DPP-4. Лекарството е бързо се свързва ензима, осигурявайки по този начин увеличаване и поддържане на концентрацията на GLP-1 на необходимото ниво.

По този начин, увеличаването на инкретин хормоналните нива на физиологичните норми Galvus предизвиква сенсибилизация бета и алфа клетки на глюкоза, което води до:

- подобряване на глюкозата секреция на инсулин;

- потискане глюкагон;

- намаление инсулинова резистентност.

Според експерти, прилагането в клиничната практика и наркотици Galvus Galvus Met има добри перспективи за лечение на двете пациенти с новодиагностициран диабет тип 2, както и пациенти, които не са достигнали плащането на конвенционален таблетни състави или комбинации от тях.

... Е, заводът за Кострома земя ще осигури този надежден "заден".

Олга Владимирова

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti