Diatest: как да се подобри прогнозата за бъдещето

Вероятно всеки пациент, обучени в "диабет училище"Той знае какво да се избегне диабетни усложнения

, подобрите своята перспектива за бъдещето, това е възможно само при адекватен гликемичен контрол. Но също така е добре известно, че за да се постигне целта от стойностите преди лечението (HbA1c) и да ги поддържа много трудно. Как да се реши този проблем, за да разберете резултатите от авторитетното международно изследване. На един от тях, и е описано по-долу.

Основният фокус

Но първо, нека да се определят основните връзки в съвременните стратегии за лечение Диабет тип 2. Ако се изгради верига в логична последователност, тя трябва да изглежда така:

- възможно най-рано да се определи тази коварна "болест век";

- оптимално настроен индивидуален подход към неговото лечение;

- лекувани с мишена, т.е., за постигане на целевите стойности на компенсация на въглехидратния метаболизъм (НЬА1с<7%), используя арсенал различных пероральных антидиабетических препаратов в комбинации с современными аналогами инсулина.

Какво се оказва на практика? Пациентите получават диагноза късно, т.е., когато те имат прогресивен спад на бета-клетъчната функция, което води до влошаване на контрола на глюкозата. Ако в този случай предписват за лечение на обичайни модели (диета + физическа активност, след това една таблетка, два ...), изгубеното време и да започне да се развива съдови усложнения.

Днес световната диабетология, въз основа на опита, поставя акцент върху факта, че преходът към лечение с инсулин по време на втория тип трябва да се извършва достатъчно бързо и пациент образование трябва да бъде в състояние да се титрува (т.е. вдигнеш) Изявление доза.

В същото време, една от основните пречки за оптималното nsulinoterapii счита хипогликемия. Известно е, че страх от хипогликемични реакции често позволява пациенти и лекари за активно лечение, и за постигане на по-ниски нива на НЬА1с гликиран хемоглобин към целеното ниво на.

Някои ограничения, свързани с използването на инсулинови препарати от междинните етапи, като например инсулин NPH и Ultralente, характеризиращи се с пик на активност и значително вариране на абсорбция от подкожната тъкан. Но се оказва, има решение! Че инсулин аналози, които са се появили в последните години, могат да подобрят гликемичния контрол и намаляване на риска от хипогликемични реакции при пациенти с диабет като тип 1 и тип 2.

ПРЕДИМСТВА Lantus

Много недостатъци междинно действащ инсулин гларгин лишен - Lantus, първият и само инсулинов аналог, който бавно се абсорбира и има 24-часова работа.

Проучванията показват, че ефектът на гларжин се характеризира с липсата на изразен пик (си нарича - Така пикове) и по-малко вариабилност в сравнение с NPH инсулин. Пациенти с диабет тип 2, инсулин гларжин изпълнение най-малко не отстъпва на NPH инсулин, но значително по-малко вероятно да доведе до хипогликемична реакция. Съответно, гларжин инсулин може да се използва за интензивна терапия, предназначени за постигане на нивата на НЬА1с мишена с по-малък риск от хипогликемия.

Съществуват две схеми за първоначално лечение с инсулин, които се различават в началната доза, титриране на дозата алгоритъм и участието на пациента в процеса за избор на дозата. Въпреки че използването на тези подходи ни позволи да получат важна информация за това как да се започне лечение с инсулин при пациенти с диабет, резултатите не са конкретно в сравнение с общата клинична практика. Целта на това изследване, което е представено подробно нашите читатели просто се сравняват два алгоритъма първоначална инсулина.

алгоритъм Две лечение

Изследването е на международни (611 центрове в 59 страни в Европа, Южна Америка, Азия, Африка, Близкия Изток), рандомизирано, контролирано, паралелно. Той включва пациенти с диабет тип 2, които имат хипогликемична терапия не е възможно да се постигне оптимален гликемичен контрол.

Критерии за включване бяха: възраст над 18 години, антидиабетно лечение (всички перорални средства и / или инсулин) за повече от 6 месеца, необходимостта от (според лекаря) при назначаването на дългодействащ базален инсулин за целите на гликемичния контрол (нивата на НЬА1с>7,0-12,0%), BMI по-малко от 40 кг / м2 ..

Изследванията показват, 12 контакти с пациента (най-малко 4 посещения на клиниката и не повече от 3 последователни контакти по телефона) в продължение на 24 седмици. С цел подобряване на представителността на резултатите от проучването, различни лечебни заведения взеха участие в него, но всички изследователи са имали някакъв опит с инсулин.

По време на изпитването, проведено международни, регионални и местни срещи с изследователи. Сценични алгоритми за обработка, редовно се проверяват от задължителното използване на стандартни методи за събиране на данни, включително електронни CRFs.

Гларжин сам се прилага веднъж дневно преди лягане (21.00 до 24.00). Началната доза при пациенти не лекувани преди това с инсулин, в група 1 е 10 IU, и в 2-ра - е еквивалентна на максималната стойност на кръвната глюкоза на гладно в ммол / л през последните 7 дни. В случай че пациентът орални хипогликемични средства, решението дали да се продължи лечението взе изследовател.

Пациентите, лекувани с инсулин преди началото на изследването, което ще откаже предишния базалния инсулин. Когато се преминава от един инсулинови инжекции междинно съединение или продължително действие за гларгин последната се прилага в същата доза. Ако пациентът получи две инжекции с инсулин NPH, препоръчителната дневна намаляването на инсулиновата доза от 20-30%.

алгоритми за лечение различават в изходен дози инсулин при пациенти, които преди това не са получавали инсулин, титриране на дозата честота и степен на промяна. Първият алгоритъм Предполага титруване под лекарско наблюдение, докато при използване на втори алгоритъм предложено от пациентите се коригира дозата.

Пациентите, представени в първа група, да коригира дозата на базалния инсулин с ежеседмични посещения в клиниката, или след контакт с лекаря по телефона. Пациентите от група 2 независимо коригира дозата (прост алгоритъм: увеличаване на базален инсулин при 2 IU на всеки три дни, ако глюкозата на гладно над 5.5 ммол / л).

Основната цел на изследването е да се сравни честотата на тежки хипогликемични реакции в двете групи.

Вторични крайни точки са промени в гликемичния контрол (нива НЬА1с и кръвната глюкоза на гладно), честотата на хипогликемия изрично (симптоми, намаляване или след приема на въглехидрати свързва с намаляване на нивото на кръвната глюкоза до 2.8 ммол / л), нощен (настъпва по време на сън и се придружава от намаляване нивата на кръвната глюкоза до 2.8 ммол / л, но без симптоми) и асимптоматични (понижени нива на кръвната захар по-малко от 2.8 ммол / л) и промени в телесното тегло и инсулиновата доза.

Пациентите са били снабдени с глюкомери за следене на кръвната захар у дома. По време на проучването, глюкоза се определя в цяла кръв от стандартизирана процедура.

Безопасността се оценява на базата на нежелани събития се регистрират, с изключение на първичните и вторичните крайни точки. Записахме всички нежелани реакции, включително тези, които не са свързани с лечението.

Какво означават РЕЗУЛТАТИТЕ

Надеждност и валидност на данните са били потвърдени от одит. Така че, в пробата изпълни протокола на проучването са включени 2315 пациенти в група 1 и 2273 пациенти в група 2. е висока (97.1 и 97.4%, съответно в двете групи продължава да учи лекарство за повече от 22 седмици) съответствие.

Изходните демографски и клинични характеристики на двете групи са били сравними. Пациенти в продължение на много години, страдат от диабет, средната продължителност на което е на 12 години и средната продължителност на инсулин - 5 години. Трябва да се отбележи, че 72% от пациентите преди изследването инсулин се получава (40.5% - 23.2% NPH и - смесени).

Според първоначалния анализ, честотата на тежки хипогликемични реакции при всички пациенти, които завършват протокола, е 1,0%. Не са статистически значими разлики между двете групи не се яви. Вторичен анализ показва, че общата честота на хипогликемични реакции в група 1 беше значително по-ниска, отколкото в 2-D (29.8 и 33.3% съответно). Честотата на асимптоматични хипогликемия и нощни хипогликемични реакции е ниско в двете групи и не се различават значително между двете.

В цялата проба от пациенти, които завършват протокола, нивото на гликиран хемоглобин значително намалява от 8.9 ± 1.3 до 7,8 ± 1,2%.

В група 2, където пациентите самостоятелно регулиране на дозата на Lantus ®, намалява в НЬА1с е по-голямо. До края на HbA1c целево ниво на проучване <7% удалось добиться у 26% участников 1-й группы и 30% участников 2-й группы.

Намалена глюкоза и повишаване на инсулиновата доза е статистически значима в двете групи. Гларжин доза доближава максимално в 12-14 седмици, когато нивото на HCN е близо до 6.7 ммол / л. В група 2, средната доза от инсулин гларгин увеличи до по-голяма степен, отколкото в група 1 (21.6 и 18.7 IU съответно).

По отношение на сигурността - лекарствени наблюдавани странични ефекти при 48,7% bolnyh- честотата им е сравнима в двете групи. Най-често срещани реакции респираторна инфекция и инжектиране. По-голямата част от нежеланите реакции (95%), се считат за леки до умерени. Поради нежеланите събития са прекратили лечението по-малко от 1%.

Можем да кажем, че резултатите от лечението като цяло не се различава съществено между двете групи, така че е ясно, че малък брой от пациентите, изтеглени от проучването поради хипогликемия (0.008%) не може да им влияе.

Много важно ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Така, назначаването на инсулин гларгин доведе до подобряване на гликемичния контрол (нивата на НЬА1с и кръвната глюкоза), независимо от алгоритъма за титриране на дозата. Интересно е, че намаляване на гликиран хемоглобин с повече от 1% са били постигнати в популацията пациенти, 72% от които вече са получили инсулин за средно от 5 години.

Значително намаляване на гликиран хемоглобин се наблюдава на фона на минималната честота на хипогликемични реакции и леко увеличение на телесното тегло. Тези данни са важни: не е тайна, че при пациенти с диабет тип 2, инсулинова терапия често отлага по различни причини, включително и на риска от хипогликемия, наддаване на тегло и развитието на инфекция, независимо от възможността за подобряване на гликемичния контрол.

Значително намаляване на HbA1c в комбинация с ниска честота на хипогликемия и липса на значимо наддаване на тегло, показва, че избраната схема може да премахне много от пречките за назначаване на инсулин.

започнете лечението инсулин пациент Диабет тип 2 Това е сравнително лесно, но последващ мониторинг и на промяна на дозата може да отнеме дълго време. Затова е важно за развитието на инсулина алгоритми, които биха могли да се прилагат успешно от самите пациенти. В западните страни, този подход вече не е приложен активно. Първите стъпки в тази насока са направени в Русия.

Това изследване дава възможност да се оцени две прости алгоритми, употребата на инсулин гларжин, които лесно могат да бъдат приложени в обща практика или използване в болници. В бъдеще това може да доведе и до намаляване на разходите за здравеопазване.

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti

Споделяне в социалните мрежи: