Диалог: Заедно можем да победим диабет!

Повече за програмата A1chieve ™ и други аспекти в борбата срещу диабет Той заяви в интервю за нашия вестник и на разработчика ръководител на проекта, директор на клиничните изследвания, медицински изделия и регистрацията като представител на Novo Nordisk в Русия и страните от ОНД, д-р Акил Балан.

- Каква е същността на A1chieve програма ™ - на първата и втората вълна - и как този проект се изпълнява в Русия?

- На първо място, бих искал да кажа, че това е част от глобална стратегия за Novo Nordisk - "Live, печелейкидиабет® ». И в съответствие с тази стратегия, международната пазител програмата A1chieve ™ е предназначена да помогне на лекарите и пациентите, подобряване на диабет грижи Сега и да засегне контрола му в бъдеще. Нищо чудно, че името на проекта се превежда на английски като "достигнат", и първата сричка припомня какво гликирания хемоглобин - HbA1c, или съкратено А1с, - Тя е неразделна индикатор за гликемичен контрол при хора с диабет.

Не е тайна, че тя е незадоволителна гликемичен контрол - препъни камък за милиони пациенти SD в целия свят, неизбежно означава развитието на фатални и деактивиране усложненията от диабета. За съжаление, в Русия и в други страни T2DM често не са диагностицирани навреме, и лечение на пациенти, не винаги е вярно, е избран.

Програмата е базирана на отворен, многоцентрово, наблюдателно проучване на ефикасността и безопасността на инсулинови аналози NovoMiks® 30 Levemir® и NovoRapid® при пациенти с диабет тип 2 - в ежедневната клинична практика.

"Първата вълна" от нашата програма ", която обхваща" само Русия и Украйна, се фокусира върху пациенти с T2DM, които никога не са получили инсулинова терапия. "Втората вълна", която стартира тази година, обхваща по-широк кръг от пациенти, включително и тези, които в момента не достигат контрола върху намаляване на глюкозата терапия, и разполага с разнообразен международен мащаб: в момента на разговора ни в изследването са участвали 53000 пациенти от 30 страни (включително Русия) четири kontinentov- края на май ще има около 60/1000 участват като 6000 лекари.

Връщайки се към "първата вълна", искам да отбележа, че това е дългосрочно проучване - дължина от една година, вместо от 3 или 6 месеца, обикновено трае такива програми. Все още е твърде рано да се говори за резултатите от тази част на програмата A1chieve ™, но вече можем да кажем, че ако пациентът идва на лекар 4-5 пъти в годината, в съответствие с самоконтрол, отговаря на всички медицински и предписание на готовност, може да се постигне добър компенсация DM. Искахме да покажем на лекарите (имало 760 души от различни региони на Русия) и от страна на пациента, колко важно е да се контролира диабет.

Особено ценен аспект е, че тези 10000 пациенти - участниците в "първата вълна" несъмнено ще се възползват и в бъдеще се дължи на факта, че цяла година те държат строг контрол и да се използва разширено инсулинови препарати. Известно е, че при хора има така наречения "метаболитна памет" и ако известен период от време е бил компенсиран в бъдеще, благодарение на тази "памет", тя ще бъде по-лесно да се поддържа добра "форма" на въглехидратния метаболизъм.

- Макар и да няма окончателни резултати, можем да говорим за някои тенденции, идентифициране на годината на проучването?

- Сега имаме междинните данни след 3-4 месеца, "първата вълна". Виждаме, че в началото на проучването е доста широк сегмент от пациенти, които са имали много висок среден гликирания хемоглобин - HbA1c наближава 18% - и след три месеца лечение със съвременна инсулини този процент спада до около 14% и влезе тясна рамка. Можете да го видите на този слайд:

През 2011 г. най-накрая обобщи всички получени по време на "втората вълна" на резултатите и да ги обсъди с лекари в регионални срещи, където всеки лекар ще могат да изразят мнението си по извършената работа и да обменят опит с колегите си чрез използване на съвременни инсулини.

Още веднъж искам да подчертая - това е много важно, че се извършват изследванията върху голяма група пациенти надеждно да идентифицират определени тенденции в методи на лечение, за да се съберат най-много подробна информация за лекарите да разработят ясни препоръки за пациенти с успешна терапия SD.

- На какви принципи се придържат към Novo Nordisk, когато организирате своите наблюдателни програми?

- Да, ние прекарват много отворени проучвания за наблюдение - и винаги в съответствие с много строги правила. одобрения система е сложна, многоетапно. Протоколи от всеки опит минава одобрение от различни страни - медицински, етични, статистически, финансови и пр Ще разгледаме всички коментари и предложения, всички етапи на подготовка и след това изпълнението на проекта са старателно тествана. По този начин, "първата вълна» A1chieve ™ програмата е да одобри нашите три комисии, както и на Етичната комисия тук в Русия. Естествено, ние следваме всички международни правила и, разбира се, правилата на Novo Nordisk, които са много по-строги от международни.

Няколко думи за това, защо ние трябва наблюдателни програми. Разбира се, ние прекарват много клинични изследвания, които ясно се проследи ефективността и безопасността на лекарствата. Но е важно да се знае как лекарството работи в реалния свят, където пациентите следва да не протокол, но взети директно от водовъртежа на живота, може да бъде с различни характеристики на заболяването и непредсказуеми всекидневните обстоятелства. програма за наблюдение също показва как лекарите не работят в съответствие с протокола, и себе си.

Ние записва и анализира в детайли всеки отделен случай с идентифицираните нежелани лекарствени реакции. Това е много важно, за да може да следите за безопасността на лекарствата.

- Защо пациенти с T2DM Ние трябва да отидат на време инсулинова терапия?

- При тези пациенти, секрецията на собствения си инсулин нарушена и неизбежно ще продължи да намалява с течение на времето. И единственият изход в тази ситуация - да се получи инсулин отвън. Например, Швеция - една от страните, в които по-голямата част от пациентите T2DM имате най-доброто гликемичен контрол, защото им достатъчно рано, за да преведат инсулинова терапия.

Вторият тип е сега "по-млади": по-рано SD-2 Открих най-вече при хора, 50-60-годишна възраст, но сега може да се намери при пациенти с това хронично заболяване още 25-30 години, дори и при юноши. Това означава, че тези хора живеят по-дълго с "болестта на захар" и единственият начин да им се предоставят на целевите стойности на гликемия, ще инсулин. Друго решение към днешна дата, с изключение на инсулинови инжекции, не. Съжалявам за сравнението, но ако не разполагате с гориво, не можете да карам кола ...

Ние знаем, че в Русия има около 6000 ендокринолози. И обикновено, след като те започнат лечение с инсулин при пациенти с T2DM. Но пациентите - огромна, постоянно нарастващ брой, както и специалисти явно не е достатъчно. В същото време, тъй като терапевти и лекари на семейството практика - при някои условия - може да доведе пациенти от втория вид и да ги прехвърляте инсулинова терапия. Така че сега въвежда специални програми, обучение на лекари.

Искам да подчертая, че е необходимо не само във времето, за да започнете, но навреме, за да се засили инсулинова терапия при пациенти с T2DM, защото тяхното заболяване прогресира. Точно навреме за това и е насочена към "първата вълна» A1chieve ™ програмата. И сега, вече имаме някои резултати в това отношение. Ние виждаме, че руските лекари вече правят, и с право.

- Какви са най-новите инструменти за лечение на пациенти диабет има в арсенала на Novo Nordisk?

- Можем да кажем, че Novo Nordisk днес - това е компанията, която има пълна гама от продукти за лечение на диабет. Както е известно, медикаментозно лечение SD втори тип Тя започва с метформин - на Novo Nordisk е партньор в Русия, която произвежда метформин, и високо качество на продукта. Сред антидиабетни перорални лекарства, достойно място заема NovoNorm®. Надяваме се, че в края на тази година изцяло нов наркотик лираглутид се появява в Русия, която е първата аналог на човешки глюкагон-подобен пептид - 1 (GLP-1), за да се прилага веднъж дневно. Нашата модерна инсулини, по-точно инсулинови аналози са се доказали по целия свят.

В момента се работи по два нови инсулини. Това базалната инсулин С продължително действие Deglyudek, предназначена да гарантира, че пациентите могат да направят инжекция на всеки два дни, а комбинацията от инсулини дълго и кратко действие - DeglyudekPlyus. Ние прекарваме големи клинични изпитвания с тези лекарства в Русия. Мисля, че те ще бъдат на разположение на руските пациенти в около 2013 година.

Той се съгласи да започне производство в Русия датски инсулини, и скоро заводът ще бъде построен тук, който ще бъде произведен в Levemir®, NovoRapid®, NovoMiks® 30, и аз съм убеден, че това производство ще бъдат организирани в строго съответствие с критериите, приети в Дания.

- Как успешно, според вас, се развива диабетология в Русия?

- Сигурен съм, в Русия в продължение на общо 12 години и виждам голям напредък в тази посока. Много бързо се развива ендокринолози знания, и те са високи. И въпросът е, както казах по-горе - липса на медицински персонал. Междувременно условни недиагностицирани пациенти с T2DM и пациенти, нуждаещи се от адекватно лечение, се разраства бързо.

Мисля, че тази ситуация е доста катастрофален за Русия. В действителност, пациенти, които не разполагат с адекватно лечение, може да не работят добре, те имат лошо качество на жизнения те стават инвалиди и преждевременно умират по-рано, влошаване демографската ситуация в страната. Но ако сте се модерна лечение, можете да живеете дълго и пълноценен живот, възползвайки се общество.

- В края на май, ще се проведе All-Русия V диабет Конгреса. Какво бихте искали да пожелая на участниците и, разбира се, пациентите с диабет?

- Ще започна с пациенти. Ние непрекъснато се опитва да покаже ви интересува, но трябва да изпълни всички изисквания на лекарите да извършват оптимума контрол на диабета- То може да бъде по-внимателни към своето здраве и начин на живот, отколкото на обикновените хора, но това е - най-доброто от себе си. Що се отнася до руските лекари искат те активно използват съвременни методи на лечение. Така например, в Европа около 70% от лекарите използват в своите практики модерни инсулини, докато в Русия - а по-малко от половината.

И, разбира се, аз ви пожелавам голям успех на този конгрес!

Оригинална статия може да намерите на официалния сайт на вестника diaNovosti