Средства, да скочи над пропастта

Съдържание

• Те не могат да хванат
• печелят ум
• чудо е възможно

Но индустрията играчи със задачите, заложени в стила на "наваксат и изпревари", са скептично настроени. "Ние не трябва да се изравнят с глобалната фармацевтичната индустрия - това е просто невъзможно. Е необходимо, с помощта на техния научен и технологичен потенциал, "скок" етап, за да се преодолее изоставането и да намерят своето място в световната производството на фарма. За да направите това, вие не трябва да се инвестира в изграждането на нови инсталации, както и разработването на иновации ", - казва изпълнителният директор на Съюза на Професионална Фармацевтични Организации Генадий Shirshov в международна конференция PharmInvest, която се проведе за първи път в Санкт Петербург в края на март.

Те не могат да хванат

Изоставането на Руската аптеката на света започва през 1980 г., когато е взето решение да не се инвестира в неговото развитие. По времето на разпадането на Съветския съюз през нейната територия са работили всички 47 растения за производство на лекарства и вещества. През 1990 г. правителството е отворил на вътрешния пазар за чуждестранните производители, както и политиката на протекционизъм продължи доскоро. Например, ако тарифите на Китай за внос на лекарства се определя на 40%, докато в Русия е 10%.

И международни компании се възползваха от възможността, предоставена им на територията на Руската федерация се работи активно 630 чуждестранни производители, които доставят наркотици от 1200 промишлени обекти, разпръснати по целия свят. В този случай, съществуващите вътрешни инсталации - малко повече от 350. Въпреки бързото развитие на пазара на наркотици (преди кризата - около 20% годишно), делът на руските продукти на това всяка година се намалява с 1-2%. Основните загуби са концентрирани в сегмента на скъпи и иновативни лекарства. Това драматично за производителите, които са загубили достъп до най-интересните сегменти на пазара, а държавата (за закупуване на лекарства в рамките на държавни програми за всички режийни бюджет).

Рецепта коригира ситуацията разработен в духа на времето - лидерите на Русия обяви трансфера на индустрията да предлага иновационни решения на развитие. Стратегия за развитие на фармацевтичната индустрия до 2020 г. (така наречените "Фарма 2020"), както и федералната целева програма, приета наскоро от правителството и създаване на бази за сравнение. До крайния срок, делът на вътрешното производство на лекарства за вътрешния пазар се очаква да нарасне от сегашните 20 на 50%, а във физически параметри - 60-90%. В същото време се очаква да се увеличи десетократно, до 50%, делът на иновативните лекарства, както и осем пъти - износ. За да се постигне поставените цели в продължение на десет години той е планирано да прехвърлите от федералния бюджет от 122 милиарда рубли, 65 милиарда повече - от извънбюджетни източници.

Можем да кажем, че резултатите вече са там. Санкт Петербург, Екатеринбург, Калуга, Ярославъл и други региони на втората година от работата по създаването на фармацевтични клъстери. Предпочитания, предоставени на участниците в зоните за техническо развитие за привличане на инвеститори, на първо място - чуждестранните компании, които вече са усвоили руския пазар. По този начин, Северна столица в края на миналата година подписа споразумение с международна компания Novartis, за които той е прекарал пет години планира да инвестира $ 500 милиона в създаването на производство. Швейцарската компания Nycomed е изграждането на завод в Ярославъл, англо-шведската AstraZeneca на планове за изграждане на завод в Калуга региона. Най-големият европейски производител Sanofi Aventis, купил фабриката на полската компания в региона Орел през изминалата година вече започна производство.

Локализация увеличава обема и обхвата на продуктите на територията на Русия. Тя постепенно решаване на задачите, възложени на фармацевтичната индустрия на програмата Руската федерация "Фарма-2020" - ръстът на дела на руските иновативни продукти и намаляване на зависимостта от "фармацевтичните гиганти". "Ние се произвеждат в завода в Орел аналогови инсулини в иновативната писалка за еднократна употреба. Ние също така ще доведе до човешки инсулин. Година по-късно, ние планираме да достигне пълния цикъл на производство, с изключение на фармацевтичната вещество, което се произвежда в завода на дружеството във Франкфурт. Производствените линии, работещи в момента, могат да стимулират производството на между 15 и 30 милиона единици лекарствени форми на инсулин годишно. "Санофи-Авентис" възнамерява да продължи да се увеличи производствения капацитет да отговори на бъдещите нужди на пациентите в руските висококачествени продукти ", - каза директорът на комуникациите" Sanofi Aventis Русия "Татяна Galkova.

печелят ум

Осигуряване на фармацевтичните индустрии и развитието на нови технологии - необходими, но не достатъчни условия за грижата за вноса на "зависимостта от наркотици." "Нивото на технологии и технически съоръжения в Русия ни казва, че най-добре е да се обърне внимание на развитието на научно-техническия компонент. Той е над всички институции, студенти, изследователски лаборатории и инфраструктура, за да донесе на етапа на развитие на молекулата, колкото е възможно да се по-дълбоко етап ", - казва Генадий Shirshov. Според него, големият потенциал на иновациите е в областта на технологиите за доставка - повишаване на ефективността на лекарства за постигане на нови терапевтични ефекти. В допълнение, подобряването на тези технологии - значително по-евтин механизъм от създаването на нови молекули.

В Русия в момента не е компания, която е в състояние да създаде лекарство от нулата и да го отведе до международния пазар. За да донесе на лекарствената молекула от сцената на сцената на регистрираните лекарства в "голямата фарма" гигантите трае 10-15 години и около $ 1 млрд. Руските производители на тези средства не е там. И тогава лошо състояние помощник: в рамките на федералната програма ще бъдат заделени за изследвания и развитие в продължение на десет години, 94 милиарда рубли. След дълъг период на финансиране "Orphan" изследване е много, но проста аритметика диктува, че разпределят достатъчно пари в най-добрия случай за развитието и напредъка на три продукта от световна класа.

Въпреки тежестта на финансирането за научни изследвания е на индустриални изследвания: според Bloomberg през 2009 г., те са платили 90% от разходите за разработване на лекарства. Държавата все още се поддържа повече от скромни новатори. Например, Фондацията за подпомагане на малки иновативни предприятия в областта на науката и технологиите разпределя startapovsky проект не е повече от 1 милион рубли годишно. "За финансови компании трябва да докажат жизнеспособността на идеи и привличане на извънбюджетни инвеститор. Ако проектът бъде успешно развива, продължавайки финансиране за втората и третата година. Но максималният размер на инвестициите, както и извънбюджетна един проект не надвишава 15 милиона рубли ", - признава заместник-началникът на отдела на иновативни програми Вадим Егоров фонд. Въпреки това, дори и тези трохи получава учени само на етапа на привеждане на проекта за клинични изпитвания ", клиника" налично финансиране, нито по отношение на инвестициите, или идеологическа (това вече R & D не е). Има пропаст.

Теоретично, в този момент проектът може да вземете фондове за рисков капитал, които са готови да инвестират в "интересни молекули" на 100 милиона рубли. Въпреки това, техните критерии за подбор са изключително строги и изследователите да се интересуват от такава организация трябва да демонстрира оригиналност, неговите перспективи, въвеждане на продукта на достатъчно напреднал етап на развитие (лекарство готова за клинични изпитвания) и за привличане на инвеститор, желаещ да инвестира най-малко 50% от средствата. Въпреки това, дори и всички тези условия, не гарантира, че на вътрешния пазар новото лекарство ще бъде в рамките на няколко години. "Инвеститорите се интересуват от уюта на изхода от проекта в края на втория етап на клинични изпитвания. На този етап, цената на лекарството ще нарасне до седем или осем пъти по отношение на вложените средства. Инвеститорът наистина се интересува от глобалната комерсиализация. Но в Русия, продажба на лиценз с достъп до цялата световни компании няма никакъв смисъл: никой от тях не е имал достъп до международния пазар. Затова политиката на Фонда за подпомагане на малки иновативни предприятия в научно-техническата сфера е конструирана по такъв начин, че глобалната лицензия предоставя световни играчи, "- обяснява директорът на" RVC Biofund "Егор Бекетов.

чудо е възможно

Оказва се, че главната надежда - външен инвеститор. Известен напредък в тази посока е вече там: една и съща Novartis възнамерява да повечето от инвестицията (350 милиона долара), за да инвестират в научни изследвания за партньорство и развитие. Съвсем наскоро, в Москва компания "KhimRar" и американската Genzyme Corporation подписаха меморандум за партньорство на иновациите за развитието и производството на иновативни продукти в областта на редките заболявания. Всички изследвания и развитие, както и производството и комерсиализацията е планирано да се извърши в рамките на биофармацевтични клъстера "Север" в Санкт Петербург физика и технологичен институт. Но докато споразумения и меморандуми не се превръщат в научни лаборатории и завършени проекти, говоря за резултатите началото. Русия в много отношения остава непривлекателен дестинация за чуждестранни фирми. По-специално, на потенциалните инвеститори трябва да пазят усилването на държавната политика по отношение на регулирането на цените на пазара и променящите се правила на играта. Както и липсата на приспособимостта във взаимодействието на бюрокрация и предприемачите.

Например, една проста процедура се очертава като лекарство пререгистрацията често е трудна за изпълнение. "За да се подаде заявление за регистрация на наркотици, хора, а вечер се проведоха, бяха дежурни през цялата нощ, и тя дойде, съжалявам, че сбиванията" - оплаква Вадим Егоров. "Нашата лекарство помага при лечението на резистентни форми на хепатит, е на пререгистрация в Министерството на здравеопазването през ноември 2008 г., - споделя своя опит на диалог с националната бюрокрация, председател на" Фарма ВАС "Марк Bazalovsky Петербург компания борда на директорите. - Ние съзнателно реши да не се пробие стената на челото си, не търси срещи с длъжностни лица. Хайде да отидем в другата посока -. Ще остави на китайския пазар, ще се продава, а след това да го направи "

Членка не може да се ограничава само до поставянето на амбициозни цели, тя трябва да изпълни своята част от необходимите процедури. Пример за "Сингапур чудо" потвърди наличието на пряка връзка между политиката на властите в областта на връзки с бизнеса и прилагането на най-амбициозните планове. Една малка страна по отношение на населението е почти равен Петербург, преминаването в края на ХХ век с микроелектроника в биотехнологията и фармацевтичната индустрия, е успяла да привлече към своите изследователски лаборатории територия и високотехнологично производство на "голямата фарма". Предложените преференции (данъчни ваканции на до десет години, може би най-ниските данъци в света, прости и прозрачни регулаторни процедури, които са направени, банални бюрократи кацане в затвора за тел) не си вършат работата. На практика всички фармацевтични гиганти в света са открити клонове в Сингапур и се занимава с разработването на иновативни продукти.